CLOTİNAB 10 MG/5 ML IV ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

absiksimab

可用日期:

DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC代码:

B01AC13

INN（国际名称）:

absiksimab

处方类型:

Normal

治疗领域:

abciximab

授权状态:

Aktif

授权日期:

1970-01-01

资料单张

1 / 7 

KULLANMA TALİMATI 
CLOTINAB 10 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI
IÇEREN FLAKON 

DAMAR IÇINE UYGULANIR. 
_ _
_ETKIN MADDE:_  

Her flakon 10 mg absiksimab içerir. 

_YARDIMCI MADDELER: _
_ _
Disodyum hidrojen fosfat,  monosodyum dihidrojen
fosfat, sodyum klorür, polisorbat 80 ve 
enjeksiyonluk su. 

       Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenli
lik  bilgisinin  hızlı  olarak 
belirlenmesini  sağlayacaktır.  Meydana  gelen  herhangi  bir  yan  etkiyi  raporlayarak  yardımcı 
olabilirsiniz.  Yan  etkilerin  nasıl  raporlanacağını  öğrenmek  için  4.  Bölümün  sonuna 
bakabilirsiniz. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI 
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. _
_CLOTINAB  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_CLOTINAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_CLOTINAB NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5. _
_CLOTINAB’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  CLOTINAB_ _ 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

Renksiz ve saydam flakonda, renksiz ve saydam çözeltidir. 

CLOTINAB, etkin madde o

产品特点

1 / 17 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

      Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenli
lik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini 
sağlayacaktır.  Sağlık  mesleği  mensuplarının  şüpheli  advers  reaksiyonları  TÜFAM’a 
bildirmeleri 
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8.
Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
CLOTINAB 10 mg/ 5 mL  I.V. enjeksiyon için çözelti içeren flakon 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE  
Her flakon 10 mg absiksimab içerir. 

YARDIMCI MADDELER  

Disodyum hidrojen fosfat……………….2,064 mg/ml 
Monosodyum dihidrojen fosfat…………0,276 mg/ml 
Sodyum klorür…………………………..8,766 mg/ml 

Yardımcı maddeler için kısım 6.1’e bakınız.  

3. 
FARMASÖTİK FORM  

Enjeksiyonluk çözelti 
Renksiz ve saydam flakonda, renksiz ve saydam çözelti 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
CLOTINAB,  kardiyak  iskemik  komplikasyonların  önlenmesi  için  uygulanan  perkütan 
koroner girişime yardımcı bir ajan olup; 

• 
Akut koroner sendrom hastalarında uygulanacak perkütan
koroner girişimlerde, 
• 
Yüksek  riskli  perkütan  koroner  girişim  uygulanan  hastalarda  (uzun  stent,  riskli 
lezyonlar, çok sayıda stent, diyabetik hasta) 
• 
24 saat içinde perkütan koroner girişim yapılması planlanan, geleneksel tedaviye cevap 
vermeyen, ka
rarsız anjinalı hastalarda endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  

POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
CLOTINAB’ın  yetişkinlerde  önerilen  dozu,  perkütan  koroner  girişim  başlamadan  10-60
dk 
önce, i.v. bolus yolla 0.25 mg/kg’dır. Bunu 12 saat boyunca 0.125 mcg/kg/dk (maksimum 10 
mcg/dk) dozundaki sürekli i.v. infüzyon takip eder.  
2 / 1