CLORURO DE SODIO 20 %

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Cloruro de sodio

可用日期:

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Berlin, Alemania

INN（国际名称）:

Sodium chloride

剂量:

20 g/100 mL

药物剂型:

Solución concentrada para infusión IV

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORURO DE SODIO 20 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución concentrada para infusión IV
FORTALEZA:
_20 g/100 mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 ampolletas de PEBD
con 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
B. BRAUN MELSUNGEN AG, Melsungen, Alemania.
FABRICANTE, PAÍS:
B. BRAUN MELSUNGEN AG, Berlin, Alemania.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
026-15D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de abril de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 10 mL contiene:
Cloruro de sodio
2,0 g
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hiponatremia
Hipocloremia
Hiperhidratación hipotónica
CONTRAINDICACIONES:
Hipernatremia
Hipercloremia
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Cloruro de sodio B. Braun sólo debe ser administrado con precaución
en los casos de
La hipopotasemia
Trastornos en los que figure la restricción de la ingesta de sodio,
tales como insuficiencia
cardiaca, edema generalizado, edema pulmonar, hipertensión,
trastornos asociados con la
hipertensión del embarazo, insuficiencia renal grave
La terapia con corticosteroides o con ACTH (ver sección
Interacciones)
Acidosis metabólica
Como se ha observado con otras soluciones hipertónicas o
hiperosmolar, infusión de
soluciones con alta concentración de sodio en las venas periféricas
pueden causar irritación
de la vena o flebitis. Los controles de la zona de infusión se
recomiendan.
La vigilancia clínica debe incluir el control de los electrolitos
séricos, el balance de agua y el
equilibrio ácido-base.
EFECTOS INDESEABLES:
Las
reacciones
adversas
se
espera
que
ocurra
después
de
una
sobredosis
o
una
administración
demasiado
rápida.
Síntomas
(ver
sección
Sobredosis).
Su
frecuencia
depende de la velocidad de administración y la dosis aplicada.
Los efectos locales indeseables (véase la sección Advertencias)
puede ser debido a la alta
concentración de sodio en la soluci�