国家: 罗马尼亚
语言: 罗马尼亚文
来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLOPIDOGRELUM
TORRENT PHARMA S.R.L.
B01AC04
CLOPIDOGRELUM
75mg
COMPR. FILM.
PRF
PHARMATHEN S.A.
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8739/2016/01-14 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLORODEN 75 MG COMPRIMATE FILMATE Clopidogrel CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cloroden şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cloroden 3. Cum să luaţi Cloroden 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cloroden 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLORODEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cloroden aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză). Cloroden este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, infarctul miocardic sau decesul). Vi s-a prescris Cloroden pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dum 阅读完整的文件
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8739/2016/01-14 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cloroden 75 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de besilat de clopidogrel). Excipient: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 2,6 mg (sub formă de lactoză monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Cloroden 75 mg comprimate filmate sunt biconvexe, rotunde, de culoare roz. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _Prevenirea evenimentelor aterotrombotice_ Clopidogrelul este indicat la: Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită. • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS). - Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere cu AAS, la pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. _Prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială _ La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială care prezintă cel puţin un factor de risc pentru evenimente vasculare, care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K (AVK) şi care au un risc scăzut de sângerare, clopidogrel este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice, inclusiv a accidentului vascular cerebral. Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1. 4.2 . DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze Adulţi şi vârstnici Clopid 阅读完整的文件