CLORODEN 75 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

CLOPIDOGRELUM

Tersedia dari:

TORRENT PHARMA S.R.L.

Kode ATC:

B01AC04

INN (Nama Internasional):

CLOPIDOGRELUM

Dosis:

75mg

Bentuk farmasi:

COMPR. FILM.

Jenis Resep:

PRF

Diproduksi oleh:

PHARMATHEN S.A.

Kelompok Terapi:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8739/2016/01-14 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLORODEN 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cloroden şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cloroden
3.
Cum să luaţi Cloroden
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cloroden
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLORODEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cloroden aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante
plachetare. Trombocitele
(plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge,
care se alipesc (se agregă) în
timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare,
medicamentele antiagregante
plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces
numit tromboză).
Cloroden este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
(trombilor) în vasele
sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub
denumirea de aterotromboză şi poate
duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul
vascular cerebral, infarctul
miocardic sau decesul).
Vi s-a prescris Cloroden pentru a preveni formarea cheagurilor de
sânge şi a reduce riscul de
apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
-
dum

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8739/2016/01-14 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cloroden 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
besilat de clopidogrel).
Excipient: fiecare comprimat filmat conţine lactoză 2,6 mg (sub
formă de lactoză monohidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Cloroden 75 mg comprimate filmate sunt biconvexe, rotunde, de culoare
roz.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice_
Clopidogrelul este indicat la:

Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 zile), accident
vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6
luni) sau arteriopatie
obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
•
Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST
(angină pectorală instabilă
sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării
de stent după intervenţie
coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în
asociere cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială care prezintă cel
puţin un factor de risc pentru evenimente
vasculare, care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K
(AVK) şi care au un risc scăzut de
sângerare, clopidogrel este indicat în asociere cu AAS pentru
prevenirea evenimentelor
aterotrombotice şi tromboembolice, inclusiv a accidentului vascular
cerebral.
Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1.
4.2
.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze

Adulţi şi vârstnici
Clopid