国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE TANSULOSINA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO
HYDROCHLORIDE, TAMSULOSIN
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO
0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1097402810013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097402810021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097402810031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1097402810048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402810056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1097402810064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402810072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1097402810080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada
Válido
2019-06-24
CLORIDRATO DE TANSULOSINA 0,4 MG CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. Biolab Sanus cloridrato de tansulosina (Paciente) 04/2021 2 MODELO DE BULA DO PACIENTE CLORIDRATO DE TANSULOSINA Medicamento genérico - lei 9787/99 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Cápsula dura de liberação prolongada: Caixa com 530cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura de liberação prolongada contém: cloridrato de tansulosina ..................................... 0,4 mg (equivalente a 0,37 mg de tansulosina) Excipientes: celulose microcristalina, Eudragit® L30 D-55 (copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1), dispersão a 30%), citrato de trietila, estearato de cálcio, talco. I NFORMAÇÕES AO P ACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de tansulosina é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB – aumento benigno da próstata que pode causar dificuldade para urinar). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de tansulosina reduz a tensão da musculatura da próstata e da uretra (canal de saída da urina) e deste modo facilita a eliminação da urina. O tempo médio estimado para início de ação é entre 4 e 8 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar este medicamento se apresentar hipersensibilidade conhecida à tansulosina e/ou demais componentes da formulação, histórico de queda da pressão ao levantar-se, se estiver em tratamento com algum medicamento que afete bastante o funcionamento do fígado, como por exemplo, o cetoconazol. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA GRAVE (MAU FUNCIONAMENTO GRAVE DO FÍGADO). ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR MULHERES. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 16 ANOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este medicamento é destinado para uso apenas por homens. O cloridrato de tansulosi 阅读完整的文件
CLORIDRATO DE TANSULOSINA 0,4 MG CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. Biolab Sanus cloridrato de tansulosina (Profissional) 04/2021 2 MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE CLORIDRATO DE TANSULOSINA Medicamento genérico - lei 9787/99 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Cápsula dura de liberação prolongada: Caixa com 30 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura de liberação prolongada contém: cloridrato de tansulosina ..................................... 0,4 mg (equivalente a 0,37 mg de tansulosina) Excipientes: celulose microcristalina, Eudragit® L30 D-55 (copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1), dispersão a 30%), citrato de trietila, estearato de cálcio, talco. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de tansulosina é indicado para o tratamento dos sintomas do trato urinário inferior associados à hiperplasia prostática benigna (HPB). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Quatro estudos placebo-controlados e um com controle ativo incluíram 2296 pacientes (1003 receberam cloridrato de tansulosina em cápsulas de 0,4 mg ao dia, 491 receberam 0,8 mg de cloridrato de tansulosina ao dia e 802 pacientes em grupo controle) nos Estados Unidos e na Europa. Nos dois estudos multicêntricos, duplo-cego realizados nos Estados Unidos por 13 semanas (US92-03ª) e o estudo (US93-01), incluíram–se 1486 homens com sinais e sintomas de HPB. Em ambos os estudos, os pacientes foram randomizados para o grupo que tomou 0,4 mg de cloridrato de tansulosina e para o outro grupo que usou 0,8 mg de cloridrato de tansulosina uma vez ao dia. Os parâmetros primários de eficácia incluíram a pontuação total de sintomas do questionário da Associação Americana de Urologia, que avaliou sintomas irritativos (frequência, urgência e noctúria) e obstrutivos (hesitação, esvaziamento vesical incompleto, intermitência, intensidade do jato urinário). Uma diminuição na pontuação total 阅读完整的文件