cloridrato de tansulosina

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

CLORIDRATO DE TANSULOSINA

Доступна з:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Код атс:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HYDROCHLORIDE, TAMSULOSIN

Терапевтична области:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

Огляд продуктів:

0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 5  - 1097402810013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097402810021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097402810031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1097402810048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402810056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1097402810064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402810072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada; 0,4 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1097402810080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Prolongada

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2019-06-24

інформаційний буклет

CLORIDRATO DE TANSULOSINA
0,4 MG
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
Biolab Sanus
cloridrato de tansulosina (Paciente) 04/2021
2
MODELO DE BULA
DO PACIENTE
CLORIDRATO DE TANSULOSINA
Medicamento genérico - lei 9787/99
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada: Caixa com 530cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação prolongada contém:
cloridrato de tansulosina ..................................... 0,4 mg
(equivalente a 0,37 mg de tansulosina)
Excipientes: celulose microcristalina, Eudragit® L30 D-55
(copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato
(1:1), dispersão a 30%), citrato de trietila, estearato de cálcio,
talco.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de tansulosina
é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática
benigna
(HPB – aumento benigno da próstata que pode causar dificuldade para
urinar).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de tansulosina reduz a tensão da musculatura da
próstata e da uretra (canal de saída da urina)
e deste modo facilita a eliminação da urina. O tempo médio estimado
para início de ação é entre 4 e 8
horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se apresentar hipersensibilidade
conhecida à tansulosina e/ou
demais
componentes
da
formulação,
histórico
de
queda
da
pressão
ao
levantar-se,
se
estiver
em
tratamento com algum medicamento que afete bastante o funcionamento do
fígado, como por exemplo, o
cetoconazol.
ESTE
MEDICAMENTO
É
CONTRAINDICADO
PARA
PACIENTES
COM
INSUFICIÊNCIA
HEPÁTICA
GRAVE
(MAU
FUNCIONAMENTO GRAVE DO FÍGADO).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR MULHERES.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 16 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Este medicamento é destinado para uso apenas por homens.
O cloridrato de tansulosi

Характеристики продукта

CLORIDRATO DE TANSULOSINA
0,4 MG
CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
Biolab Sanus
cloridrato de tansulosina (Profissional) 04/2021
2
MODELO DE BULA
DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
CLORIDRATO DE TANSULOSINA
Medicamento genérico - lei 9787/99
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação prolongada: Caixa com 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação prolongada contém:
cloridrato de tansulosina ..................................... 0,4 mg
(equivalente a 0,37 mg de tansulosina)
Excipientes: celulose microcristalina, Eudragit® L30 D-55
(copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato
(1:1), dispersão a 30%), citrato de trietila, estearato de cálcio,
talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de tansulosina é indicado para o tratamento dos sintomas
do trato urinário inferior associados à
hiperplasia prostática benigna (HPB).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quatro estudos placebo-controlados e um com controle ativo incluíram
2296 pacientes (1003 receberam
cloridrato de tansulosina em cápsulas de 0,4 mg ao dia, 491 receberam
0,8 mg de cloridrato de tansulosina ao
dia e 802 pacientes em grupo controle) nos Estados Unidos e na Europa.
Nos dois estudos multicêntricos, duplo-cego realizados nos Estados
Unidos por 13 semanas (US92-03ª) e o
estudo (US93-01), incluíram–se 1486 homens com sinais e sintomas de
HPB. Em ambos os estudos, os
pacientes foram randomizados para o grupo que tomou 0,4 mg de
cloridrato de tansulosina e para o outro
grupo que usou 0,8 mg de cloridrato de tansulosina uma vez ao dia. Os
parâmetros primários de eficácia
incluíram a pontuação total de sintomas do questionário da
Associação Americana de Urologia, que avaliou
sintomas
irritativos
(frequência,
urgência
e
noctúria)
e
obstrutivos
(hesitação,
esvaziamento
vesical
incompleto, intermitência, intensidade do jato urinário). Uma
diminuição na pontuação total