cloridrato de metformina

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CLORIDRATO DE METFORMINA

可用日期:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATC代码:

ANTIDIABETICOS

INN（国际名称）:

HYDROCHLORIDE METFORMIN

治疗领域:

ANTIDIABETICOS

產品總結:

500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 10  - 1052500650010 - - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 20 - 1052500650029 - - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 30 - 1052500650037 - - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 60 - 1052500650045 - - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

授权状态:

Válido

授权日期:

2015-09-21

资料单张

CLORIDRATO DE METFORMINA
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA – 500 MG
BU-05
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
CLORIDRATO DE METFORMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE METFORMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação prolongada 500 mg: embalagem com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de 500 mg de cloridrato de
metformina contém:
cloridrato de
metformina....................................................................................500
mg
(equivalente a 390 mg de metformina).
Excipientes: lactose monoidratada, copolímero de acrilato de etila,
metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, óleo de rícino
hidrogenado e estearato de
magnésio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso
oral, que associado a uma
dieta apropriada, é utilizado para o tratamento da diabetes tipo 2 em
adultos, isoladamente ou
em combinação com outros antidiabéticos orais, como por exemplo
aqueles da classe das
sulfonilureias.
Pode ser utilizado também para
o tratamento
da diabetes
tipo
1
em
complementação à
insulinoterapia.
O cloridrato de metformina é indicado na prevenção de
_Diabetes_
_mellitus_
tipo 2 em pacientes
com sobrepeso (Índice de Massa Corporal igual ou acima de 24 kg/m
2
; igual ou acima de 22
kg/m
2
entre asiáticos) com pré-diabetes e pelo menos um fator de risco
adicional (tais como
pressão arterial alta, idade acima de 40 anos, quantidade anormal de
lipídios (gordura) no
sangue, histórico familiar de diabetes ou histórico de diabetes
durante a gravidez), nos quais a
modificação
intensiva
no
estilo
de
vida
(dieta
rigorosa
e
exercícios
físicos
regulares)
isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado.
O cloridrato de metformina também está indicado

产品特点

CLORIDRATO DE METFORMINA
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA – 500 MG
BU-05
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
CLORIDRATO DE METFORMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE METFORMINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de liberação prolongada 500 mg: embalagens com 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de 500 mg de cloridrato de
metformina contém:
cloridrato
de
metformina........................................................................................500
mg
(equivalente a 390 mg de metformina).
Excipientes: lactose monoidratada, copolímero de acrilato de etila,
metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, óleo de rícino
hidrogenado e estearato de
magnésio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o
tratamento de:
−
_Diabetes mellitus_
tipo 2 em adultos, não dependente de insulina (diabetes da
maturidade,
diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso normal), isoladamente
ou complementando a
ação de outros antidiabéticos (como as sulfonilureias);
−
_Diabetes mellitus_
tipo 1, dependente de insulina: como complemento da insulinoterapia em
casos
de
diabetes
instável
ou
insulino-resistente
(Vide
item
ADVERTÊNCIAS
e
PRECAUÇÕES);
- Prevenção de
_Diabetes_
_mellitus_
tipo 2 em pacientes com sobrepeso (IMC ≥ 24 kg/m
2
; 22
kg/m
2
entre asiáticos) com pré-diabetes (IGT e/ou IFG e/ou HbA1c
aumentada).
•
e pelo menos um fator de risco adicional (tais como hipertensão
arterial, idade acima de
40
anos,
dislipidemia,
histórico
familiar
de
diabetes
ou
histórico
de
diabetes
gestacional) para desenvolvimento de
_Diabetes_
_mellitu_
s tipo 2 evidente e
•
nos quais a modificação intensiva no estilo de vida (dieta rigorosa
e exercícios físicos
regulares) isoladame