Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE METFORMINA
TORRENT DO BRASIL LTDA
ANTIDIABETICOS
HYDROCHLORIDE METFORMIN
ANTIDIABETICOS
500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 10 - 1052500650010 - - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 20 - 1052500650029 - - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 30 - 1052500650037 - - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM LIB PROL CT BL AL/ AL X 60 - 1052500650045 - - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA
Válido
2015-09-21
CLORIDRATO DE METFORMINA COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA – 500 MG BU-05 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 CLORIDRATO DE METFORMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE METFORMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de liberação prolongada 500 mg: embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de liberação prolongada de 500 mg de cloridrato de metformina contém: cloridrato de metformina....................................................................................500 mg (equivalente a 390 mg de metformina). Excipientes: lactose monoidratada, copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, óleo de rícino hidrogenado e estearato de magnésio. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso oral, que associado a uma dieta apropriada, é utilizado para o tratamento da diabetes tipo 2 em adultos, isoladamente ou em combinação com outros antidiabéticos orais, como por exemplo aqueles da classe das sulfonilureias. Pode ser utilizado também para o tratamento da diabetes tipo 1 em complementação à insulinoterapia. O cloridrato de metformina é indicado na prevenção de _Diabetes_ _mellitus_ tipo 2 em pacientes com sobrepeso (Índice de Massa Corporal igual ou acima de 24 kg/m 2 ; igual ou acima de 22 kg/m 2 entre asiáticos) com pré-diabetes e pelo menos um fator de risco adicional (tais como pressão arterial alta, idade acima de 40 anos, quantidade anormal de lipídios (gordura) no sangue, histórico familiar de diabetes ou histórico de diabetes durante a gravidez), nos quais a modificação intensiva no estilo de vida (dieta rigorosa e exercícios físicos regulares) isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado. O cloridrato de metformina também está indicado Прочетете целия документ
CLORIDRATO DE METFORMINA COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA – 500 MG BU-05 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 CLORIDRATO DE METFORMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE METFORMINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos de liberação prolongada 500 mg: embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de liberação prolongada de 500 mg de cloridrato de metformina contém: cloridrato de metformina........................................................................................500 mg (equivalente a 390 mg de metformina). Excipientes: lactose monoidratada, copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, óleo de rícino hidrogenado e estearato de magnésio. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Como agente antidiabético, associado ao regime alimentar, para o tratamento de: − _Diabetes mellitus_ tipo 2 em adultos, não dependente de insulina (diabetes da maturidade, diabetes do obeso, diabetes em adultos de peso normal), isoladamente ou complementando a ação de outros antidiabéticos (como as sulfonilureias); − _Diabetes mellitus_ tipo 1, dependente de insulina: como complemento da insulinoterapia em casos de diabetes instável ou insulino-resistente (Vide item ADVERTÊNCIAS e PRECAUÇÕES); - Prevenção de _Diabetes_ _mellitus_ tipo 2 em pacientes com sobrepeso (IMC ≥ 24 kg/m 2 ; 22 kg/m 2 entre asiáticos) com pré-diabetes (IGT e/ou IFG e/ou HbA1c aumentada). • e pelo menos um fator de risco adicional (tais como hipertensão arterial, idade acima de 40 anos, dislipidemia, histórico familiar de diabetes ou histórico de diabetes gestacional) para desenvolvimento de _Diabetes_ _mellitu_ s tipo 2 evidente e • nos quais a modificação intensiva no estilo de vida (dieta rigorosa e exercícios físicos regulares) isoladame Прочетете целия документ