国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDIARREICOS ADSORVENTES E ANTIFISETICOS
HYDROCHLORIDE LOPERAMIDE
ANTIDIARREICOS ADSORVENTES E ANTIFISETICOS
2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 - 1004705250014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1004705250022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2013-08-05
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. 2 MG - COMPRIMIDOS cloridrato de loperamida 2 mg - comprimidos - VP07 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE LOPERAMIDA Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999. APRESENTAÇÕES CLORIDRATO DE LOPERAMIDA comprimidos 2 mg. Embalagem contendo 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 2 MG CONTÉM: cloridrato de loperamida ............................................................................................................................................ 2 mg excipientes q.s.p. .......................................................................................................................................... 1 comprimido (lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio) II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de sintomas como: - diarreia aguda sem causa específica, sem caráter infeccioso; - diarreias crônicas espoliativas, associadas às doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa; - nas ileostomias e colostomias, que são cirurgias realizadas em partes do intestino denominadas íleo e cólon, respectivamente, com excessiva perda de água e eletrólitos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Na diarreia, o CLORIDRATO DE LOPERAMIDA faz com que as fezes fiquem mais sólidas e diminui a frequência de evacuações. O CLORIDRATO DE LOPERAMIDA tem seu início de ação desde a primeira tomada, ocorrendo uma redução gradual da diarreia. Estudos clínicos têm demonstrado que o início da ação da loperamida no controle da diarreia aguda ocorre dentro das primeiras 1 a 2 horas seguidas da primeira dose. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O CLORIDRATO DE LOPERAMIDA É EXCLUSIVAMENTE PARA USO ADULTO. NÃO DEVE, PORTANTO, SER UTILIZADO POR CRIANÇAS,. ESPECIALMENTE AS MENORES DE DOIS ANOS DE IDADE. ESTE MEDICAMENT 阅读完整的文件
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA. 2 MG - COMPRIMIDOS cloridrato de loperamida 2 mg - comprimidos - VPS08 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE LOPERAMIDA Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999. APRESENTAÇÕES CLORIDRATO DE LOPERAMIDA comprimidos 2 mg. Embalagem contendo 12 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 2 MG CONTÉM: cloridrato de loperamida ............................................................................................................................................ 2 mg excipientes q.s.p. .......................................................................................................................................... 1 comprimido (lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio) II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O CLORIDRATO DE LOPERAMIDA está indicado no tratamento sintomático de: - diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso; - diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa; - nas ileostomias e colostomias com exssessiva perda de água e eletrólitos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DIARREIA AGUDA A eficácia de 2 mg de loperamida em cápsulas para o tratamento de diarreia aguda foi estabelecida em 2 estudos clínicos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo (N=376, pacientes com idade entre 9 e 85 anos), sendo que em um deles também foi incluído outro grupo controlado por ativo (difenoxilato e clioquinol + fanquinona). 1,2 Uma dose única de 4 mg de loperamida (duas cápsulas de 2 mg) aumentou significativamente o tempo entre a administração da dose e a primeira ocorrência de fezes não uniformes e propiciou a uma menor recorrência de fezes não uniformes ao final de 24 horas de estudo quando comparado com placebo (uma diferença significativa a favor da loperamida foi observada assim que co 阅读完整的文件