cloridrato de loperamida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE LOPERAMIDA

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDIARREICOS ADSORVENTES E ANTIFISETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE LOPERAMIDE

Área terapêutica:

ANTIDIARREICOS ADSORVENTES E ANTIFISETICOS

Resumo do produto:

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12  - 1004705250014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1004705250022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-08-05

Folheto informativo - Bula

CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
2 MG - COMPRIMIDOS
cloridrato de loperamida 2 mg - comprimidos - VP07
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
comprimidos 2 mg. Embalagem contendo 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 2 MG CONTÉM:
cloridrato de loperamida
............................................................................................................................................
2 mg
excipientes q.s.p.
..........................................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
amido, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício,
estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de sintomas como:
- diarreia aguda sem causa específica, sem caráter infeccioso;
- diarreias crônicas espoliativas, associadas às doenças
inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa;
- nas ileostomias e colostomias, que são cirurgias realizadas em
partes do intestino denominadas íleo e cólon,
respectivamente, com excessiva perda de água e eletrólitos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Na diarreia, o
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
faz com que as fezes fiquem mais sólidas e diminui a frequência de
evacuações. O
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
tem seu início de ação desde a primeira tomada, ocorrendo uma
redução
gradual da diarreia.
Estudos clínicos têm demonstrado que o início da ação da
loperamida no controle da diarreia aguda ocorre dentro das
primeiras 1 a 2 horas seguidas da primeira dose.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O CLORIDRATO DE LOPERAMIDA É EXCLUSIVAMENTE PARA USO ADULTO. NÃO
DEVE, PORTANTO, SER UTILIZADO POR CRIANÇAS,.
ESPECIALMENTE AS MENORES DE DOIS ANOS DE IDADE.
ESTE MEDICAMENT

Características técnicas

CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
2 MG - COMPRIMIDOS
cloridrato de loperamida 2 mg - comprimidos - VPS08
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
comprimidos 2 mg. Embalagem contendo 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 2 MG CONTÉM:
cloridrato de loperamida
............................................................................................................................................
2 mg
excipientes q.s.p.
..........................................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
amido, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício,
estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
CLORIDRATO DE LOPERAMIDA
está indicado no tratamento sintomático de:
- diarreia aguda inespecífica, sem caráter infeccioso;
- diarreias crônicas espoliativas, associadas a doenças
inflamatórias como Doença de Crohn e retocolite ulcerativa;
- nas ileostomias e colostomias com exssessiva perda de água e
eletrólitos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DIARREIA AGUDA
A eficácia de 2 mg de loperamida em cápsulas para o tratamento de
diarreia aguda foi estabelecida em 2 estudos
clínicos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo (N=376,
pacientes com idade entre 9 e 85 anos), sendo
que em um deles também foi incluído outro grupo controlado por ativo
(difenoxilato e clioquinol + fanquinona).
1,2
Uma dose única de 4 mg de loperamida (duas cápsulas de 2 mg)
aumentou significativamente o tempo entre a
administração da dose e a primeira ocorrência de fezes não
uniformes e propiciou a uma menor recorrência de fezes
não uniformes ao final de 24 horas de estudo quando comparado com
placebo (uma diferença significativa a favor da
loperamida foi observada assim que co