CLORHIDRATO DE REMIFENTANILO 2 mg

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Remifentanilo (eq. a 2,194 mg de clorhidrato de remifentanilo)

可用日期:

Cristália Productos Químicos Farmacéuticos Ltda..

ATC代码:

N01AH06

INN（国际名称）:

Remifentanilo

剂量:

2 mg

药物剂型:

Liofilizado para inyección IV

厂商:

Cristália Productos Químicos Farmacéuticos Ltda..

產品總結:

Estuche por 5 bulbos de vidrio incoloro.

授权状态:

Aprobado

授权日期:

2017-02-27

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE REMIFENTANILO 2
mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Liofilizado para inyección IV
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
CRISTÁLIA PRODUCTOS QUÍMICOS
FARMACÉUTICOS LTDA., Itapira, Brasil.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-030-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de febrero de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Remifentanilo
(equivalente a 2,194 mg de clorhidrato
de remifentalino)
2,0 mg
Glicina 20,0 mg
Agua para inyección c.s.p 1 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Clorhidrato de remifentanilo se indica como agente analgésico en
la inducción y/o
mantenimiento de la anestesia general durante procedimientos
quirúrgicos, entre ellos la
cirugía cardíaca.
También se indica en la continuación de la analgesia durante el
período postoperatorio
inmediato, bajo un estricto control, y durante la transición a la
analgesia de larga duración.
El Clorhidrato de remifentanilo se indica además para promover la
analgesia y sedación en
pacientes ventilados mecánicamente en una unidad de terapia
intensiva.
RESULTADOS DE EFICACIA
El Clorhidrato de remifentanilo reveló ser eficaz en la sedación
analgésica, correctamente
tolerado, presentando semejanza de efectos adversos parecidos a los
hipnóticos
1
.
El Clorhidrato de remifentanilo se reveló eficaz en la prevención
del aumento de la presión
arterial promedio (sin efectos adversos como la bradicardia
2
).
El Clorhidrato de remifentanilo, asociado con hipnóticos, reduce de
forma significativa el
tiempo de ventilación mecánica
3
.
El Clorhidrato de remifentanilo es eficaz en el control del dolor
postoperatorio después de la
extubación orotraqueal y no genera comprometimiento respiratorio
4
.
La infusión cont