CLORHIDRATO DE REMIFENTANILO 2 mg

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Remifentanilo (eq. a 2,194 mg de clorhidrato de remifentanilo)

Mevcut itibaren:

Cristália Productos Químicos Farmacéuticos Ltda..

ATC kodu:

N01AH06

INN (International Adı):

Remifentanilo

Doz:

2 mg

Farmasötik formu:

Liofilizado para inyección IV

Tarafından üretildi:

Cristália Productos Químicos Farmacéuticos Ltda..

Ürün özeti:

Estuche por 5 bulbos de vidrio incoloro.

Yetkilendirme durumu:

Aprobado

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-27

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE REMIFENTANILO 2
mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Liofilizado para inyección IV
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
CRISTÁLIA PRODUCTOS QUÍMICOS
FARMACÉUTICOS LTDA., Itapira, Brasil.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-030-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de febrero de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Remifentanilo
(equivalente a 2,194 mg de clorhidrato
de remifentalino)
2,0 mg
Glicina 20,0 mg
Agua para inyección c.s.p 1 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Clorhidrato de remifentanilo se indica como agente analgésico en
la inducción y/o
mantenimiento de la anestesia general durante procedimientos
quirúrgicos, entre ellos la
cirugía cardíaca.
También se indica en la continuación de la analgesia durante el
período postoperatorio
inmediato, bajo un estricto control, y durante la transición a la
analgesia de larga duración.
El Clorhidrato de remifentanilo se indica además para promover la
analgesia y sedación en
pacientes ventilados mecánicamente en una unidad de terapia
intensiva.
RESULTADOS DE EFICACIA
El Clorhidrato de remifentanilo reveló ser eficaz en la sedación
analgésica, correctamente
tolerado, presentando semejanza de efectos adversos parecidos a los
hipnóticos
1
.
El Clorhidrato de remifentanilo se reveló eficaz en la prevención
del aumento de la presión
arterial promedio (sin efectos adversos como la bradicardia
2
).
El Clorhidrato de remifentanilo, asociado con hipnóticos, reduce de
forma significativa el
tiempo de ventilación mecánica
3
.
El Clorhidrato de remifentanilo es eficaz en el control del dolor
postoperatorio después de la
extubación orotraqueal y no genera comprometimiento respiratorio
4
.
La infusión cont