CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Clorhidrato de mefloquina

可用日期:

KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD., AMRITSAR, INDIA.

INN（国际名称）:

Hydrochloride mefloquine

剂量:

250 mg

药物剂型:

Tableta

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 4 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD., AMRITSAR, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-138-P01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de octubre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de mefloquina
250,0 mg
Lactosa monohidratada
152,94 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Malaria resistente por _Plasmodium falciparum_ y malaria cerebral.
Tratamiento
de
la
malaria
aguda
causada
por
cepas
sensibles
a
la
mefloquina
de
_Plasmodium falciparum_(tanto las cepas resistentes como sensibles a
cloroquina) o de _ P. _
_vivax._ También está indicado para la profilaxis de infecciones de
P_. falciparum y P. vivax_,
incluyendo la profilaxis de cepas de P_. falciparum_ resistentes a
cloroquina
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con antecedentes de convulsiones y trastornos
neuropsiquiátricos severos.
Antecedentes de reacciones adversas a los antimaláricos quinolina.
Este producto contiene lactosa, no administrar a pacientes con
galatosemia congénita,
síndrome de mala absorción a la glucosa y la galactosa o déficit de
lactasa.
PRECAUCIONES:
Niños. Pacientes con Alteraciones hepáticas y renales. Porfiria.
Diabéticos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El uso concomitante de quinina y mefloquina puede ser peligroso.
Evitar operar maquinarias
o conducir.
Se recomienda por la OMS su uso únicamente como profilaxis y como
tratamiento de
segunda línea. En caso de uso prolongado debe realizarse evaluaciones
periódicas que
incluyan
evaluaciones
neuropsiquiatrías,
pruebas
de
función
hepática
y
pruebas
oftalmológicas.
EFECTOS INDESEABLES:
Náusea, dolor abdominal, diarrea, disfonía y mareos.
Alteraciones
psiquiátricas
que
pue