Country: Կուբա
language: իսպաներեն
source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de mefloquina
KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD., AMRITSAR, INDIA.
Hydrochloride mefloquine
250 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 250 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 4 tabletas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., PANAMÁ, REPÚBLICA DE PANAMÁ. FABRICANTE, PAÍS: KWALITY PHARMACEUTICALS PVT. LTD., AMRITSAR, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-138-P01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de octubre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Clorhidrato de mefloquina 250,0 mg Lactosa monohidratada 152,94 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Malaria resistente por _Plasmodium falciparum_ y malaria cerebral. Tratamiento de la malaria aguda causada por cepas sensibles a la mefloquina de _Plasmodium falciparum_(tanto las cepas resistentes como sensibles a cloroquina) o de _ P. _ _vivax._ También está indicado para la profilaxis de infecciones de P_. falciparum y P. vivax_, incluyendo la profilaxis de cepas de P_. falciparum_ resistentes a cloroquina CONTRAINDICACIONES: Pacientes con antecedentes de convulsiones y trastornos neuropsiquiátricos severos. Antecedentes de reacciones adversas a los antimaláricos quinolina. Este producto contiene lactosa, no administrar a pacientes con galatosemia congénita, síndrome de mala absorción a la glucosa y la galactosa o déficit de lactasa. PRECAUCIONES: Niños. Pacientes con Alteraciones hepáticas y renales. Porfiria. Diabéticos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El uso concomitante de quinina y mefloquina puede ser peligroso. Evitar operar maquinarias o conducir. Se recomienda por la OMS su uso únicamente como profilaxis y como tratamiento de segunda línea. En caso de uso prolongado debe realizarse evaluaciones periódicas que incluyan evaluaciones neuropsiquiatrías, pruebas de función hepática y pruebas oftalmológicas. EFECTOS INDESEABLES: Náusea, dolor abdominal, diarrea, disfonía y mareos. Alteraciones psiquiátricas que pue read_full_document