国家: 古巴
语言: 西班牙文
来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloranfenicol estéril (Micronizado)
Galentic Pharma (India) Pvt., Ltd.
S01AA01
Cloranfenicol estéril
1 g/100 g
Ungüento oftálmico
Galentic Pharma (India) Pvt., Ltd.
Estuche por 1 tubo de AL con 5 g.
Aprobado
2023-04-06
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORANFENICOL 1 % FORMA FARMACÉUTICA: Ungüento oftálmico FORTALEZA: 1 g PRESENTACIÓN: Estuche por 1 tubo de AL con 5 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: ROTIFARMA COMPAÑÍA FARMACÉUTICA S.L., Madrid, España. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): GALENTIC PHARMA (INDIA) PVT., LTD., Mumbai, India. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-23-022-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 6 de abril de 2023 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Cloranfenicol estéril (micronizado) 1,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Úlcera corneal, conjuntivitis bacteriana, tracoma e infecciones oculares. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al cloranfenicol y/o a cualquiera de los componentes de la formulación. PRECAUCIONES: Solamente para uso oftálmico y según indicación médica. Debe evitarse el uso frecuente o prolongado debido a la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad. El uso prolongado de antibióticos puede favorecer el crecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No usar en membranas mucosas o en la piel herida o irritada. Mantener alejado del alcance de los niños. El contenido debe desecharse después de 4 semanas de haber abierto el tubo. EFECTOS INDESEABLES: El cloranfenicol tópico es generalmente muy bien tolerado, con efectos adversos locales de hipersensibilidad y de ardor e irritación transitorios poco comunes. No se han comunicado reacciones adversas sistémicas con la aplicación tópica de cloranfenicol a corto plazo. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN Aplicar 1 cm del ungüento en el saco conjuntival inferior del ojo(s) afectado de 2 a 3 veces al día y a la hora de dormir, o según indicación médica. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se conoce que el cloranfenicol ungüento produzca interaccion 阅读完整的文件