资料单张
1
KULLANMA TALİMATI
CLOPIXOL
®
25 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _Her film tablet, 25
mg zuklopentiksol’e eşdeğer 29.55 mg
zuklopentiksol dihidroklorür içerir._ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Tablet çekirdeği: Patates nişastası, laktoz monohidrat,
mikrokristalin selüloz,
kopovidon, gliserol (%85), talk, hidrojenlenmiş hint yağı,
magnezyum stearat.
Kaplama: Hipromelloz 5, makrogol 6000, titanyum dioksit
(E171), kırmızı demir
oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
_ŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. CLOPIXOL _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CLOPIXOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CLOPIXOL _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CLOPIXOL_
_’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLOPIXOL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLOPIXOL 25 mg film
tablet, her biri 25 mg zuklopentiksol içeren yuvarlak,
her iki
yüzeyi de bombeli, kırmızı-kahverengi film kaplı tabletlerdir. 50 film
tablet içeren çocuk
kilitli
plastik şişede piyasaya sunulmaktadır.
CLOPIXOL “antipsikotikler” veya “nörol
阅读完整的文件
产品特点
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOPIXOL
®
25 mg film tablet
2
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her film tablet, 25
mg zuklopentiksol’e eşdeğer 29.55 mg zuklopentiksol
dihidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
22 mg
H
idrojenlenmiş hint yağı
0.96 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3
FARMASÖTİK FORMU
Film tablet.
Yuvarlak, bikonveks,
kırmızı-kahverengi, film kaplı tabletler.
4
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akut ve kronik şizofreni ile özellikle halüsinasyonlar, hezeyanlar ve düşünce bozuklukları ile
birlikte ajitasyon, huzursuzluk, düşmanlık duyguları ve saldırganlık gibi semptomlarla kendini
gösteren diğer psikozlarda endikedir.
Manik depresif hastalığın manik fazında endikedir.
Aj
itasyon veya diğer davranış bozukluklarının eşlik
ettiği mental retardasyonda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_YETIŞKINLER: _
Doz, hastanın koşullarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Genel olarak, ilk başta küçük dozlarla
başlanmalı ve tedavi yanıtına göre mümkün olan en kısa sürede optimal etkin seviyeye
yükseltilmelidir. İdame dozu genellikle tek doz olarak yatmadan
önce verilebilir.
_Akut şizofreni ve diğer akut psikozlar.
Şiddetli akut ajitasyon durumları. Mani: _
Genellikle günde 10–
50 mg. Orta ve şiddetli vakalarda ilk başta 20 mg/gün. Gerektiğinde, her 2–3
günde bir 10–
20 mg arttırılarak günde 75 mg veya daha fazla doza çıkılır.
Maksimum doz tek defada
40 mg ve günde toplam 150 mg’dır.
_ _
2
_Kronik şizofreni ve diğer kronik
阅读完整的文件