Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ZUKLOPENTİKSOL
LUNDBECK
N05AF05
ZUKLOPENTIKSOL
Normal
zuclopenthixol
Pasif
2018-02-20
1 KULLANMA TALİMATI CLOPIXOL ® 25 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her film tablet, 25 mg zuklopentiksol’e eşdeğer 29.55 mg zuklopentiksol dihidroklorür içerir._ _ _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Tablet çekirdeği: Patates nişastası, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kopovidon, gliserol (%85), talk, hidrojenlenmiş hint yağı, magnezyum stearat. Kaplama: Hipromelloz 5, makrogol 6000, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ _ŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. CLOPIXOL _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CLOPIXOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CLOPIXOL _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CLOPIXOL_ _’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CLOPIXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CLOPIXOL 25 mg film tablet, her biri 25 mg zuklopentiksol içeren yuvarlak, her iki yüzeyi de bombeli, kırmızı-kahverengi film kaplı tabletlerdir. 50 film tablet içeren çocuk kilitli plastik şişede piyasaya sunulmaktadır. CLOPIXOL “antipsikotikler” veya “nörol Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CLOPIXOL ® 25 mg film tablet 2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film tablet, 25 mg zuklopentiksol’e eşdeğer 29.55 mg zuklopentiksol dihidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 22 mg H idrojenlenmiş hint yağı 0.96 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3 FARMASÖTİK FORMU Film tablet. Yuvarlak, bikonveks, kırmızı-kahverengi, film kaplı tabletler. 4 KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Akut ve kronik şizofreni ile özellikle halüsinasyonlar, hezeyanlar ve düşünce bozuklukları ile birlikte ajitasyon, huzursuzluk, düşmanlık duyguları ve saldırganlık gibi semptomlarla kendini gösteren diğer psikozlarda endikedir. Manik depresif hastalığın manik fazında endikedir. Aj itasyon veya diğer davranış bozukluklarının eşlik ettiği mental retardasyonda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _YETIŞKINLER: _ Doz, hastanın koşullarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Genel olarak, ilk başta küçük dozlarla başlanmalı ve tedavi yanıtına göre mümkün olan en kısa sürede optimal etkin seviyeye yükseltilmelidir. İdame dozu genellikle tek doz olarak yatmadan önce verilebilir. _Akut şizofreni ve diğer akut psikozlar. Şiddetli akut ajitasyon durumları. Mani: _ Genellikle günde 10– 50 mg. Orta ve şiddetli vakalarda ilk başta 20 mg/gün. Gerektiğinde, her 2–3 günde bir 10– 20 mg arttırılarak günde 75 mg veya daha fazla doza çıkılır. Maksimum doz tek defada 40 mg ve günde toplam 150 mg’dır. _ _ 2 _Kronik şizofreni ve diğer kronik Прочитать полный документ