国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clopidogrel
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
Comprimido
Clopidogrel, besilato 111.86 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
clopidogrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5329867 CNPEM: 50010204 CHNM: 10009179 Não Comercializado
Autorizado
2010-09-28
APROVADO EM 07-04-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clopidogrel Bluesar 75 mg comprimidos Clopidogrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Clopidogrel Bluesar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Bluesar 3. Como tomar Clopidogrel Bluesar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Clopidogrel Bluesar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clopidogrel Bluesar e para que é utilizado Clopidogrel Bluesar contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose). Clopidogrel Bluesar é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Clopidogrel Bluesar para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose 阅读完整的文件
APROVADO EM 07-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Bluesar 75 mg comprimidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 111,86 mg de clopidogrel besilato, equivalente a 75 mg de clopidogrel. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos e de superfície lisa 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em: Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS). - Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica. Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um fator de risco para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com antagonistas da vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está indicado em combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral. Para mais informações consulte por favor a secção 5.1. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 07-04-2021 INFARMED Adultos e idosos O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma 阅读完整的文件