Clopidogrel Bluesar 75 mg Comprimido

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Clopidogrel

Mevcut itibaren:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

Clopidogrel

Doz:

75 mg

Farmasötik formu:

Comprimido

Kompozisyon:

Clopidogrel, besilato 111.86 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 56 unidade(s)

Sınıf:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

clopidogrel

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5329867 CNPEM: 50010204 CHNM: 10009179 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2010-09-28

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
07-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel Bluesar 75 mg comprimidos
Clopidogrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel Bluesar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Bluesar
3. Como tomar Clopidogrel Bluesar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Bluesar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel Bluesar e para que é utilizado
Clopidogrel Bluesar contém clopidogrel e pertence a um grupo de
medicamentos
denominados
antiagregantes
plaquetários.
As
plaquetas
são
estruturas
muito
pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue.
Impedindo
esta
agregação,
os
medicamentos
antiagregantes
plaquetários
reduzem
a
possibilidade
de
formação
de
coágulos
sanguíneos
(um
processo
denominado
trombose).
Clopidogrel Bluesar é utilizado em adultos para prevenir a formação
de coágulos
sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos
(artérias),
um
processo
conhecido
como
aterotrombose,
que
pode
conduzir
a
acidentes
aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque
cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Bluesar para ajudar a prevenir a
formação de coágulos
sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
-
Tem
uma
situação
de
endurecimento
das
artérias
(também
conhecida
por
aterosclerose

Ürün özellikleri

APROVADO EM
07-04-2021
INFARMED

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel Bluesar 75 mg comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
111,86
mg
de
clopidogrel
besilato,
equivalente
a
75
mg
de
clopidogrel.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos e de superfície lisa
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido entre alguns
dias
e
menos
de
35
dias),
acidente
vascular
cerebral
isquémico
(ocorrido
num
período
compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial
periférica estabelecida.
Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou enfarte de
miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação
de um stent após uma
intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico,
indicados para terapêutica
trombolítica.
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilhação auricular
Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um
fator de risco para
acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com
antagonistas da vitamina K (AVK)
e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está indicado
em combinação com AAS
na prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos,
incluindo acidente vascular
cerebral.
Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
07-04-2021
INFARMED

Adultos e idosos
O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma