国家: 欧盟
语言: 马耳他文
来源: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Aġenti antitrombotiċi
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan huwa indikat għall-prevenzjoni sekondarja ta ' avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti li diġà qed jieħdu ż-żewġ clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan huwa kombinazzjoni b'doża fissa tal-prodott mediċinali għall-kontinwazzjoni tat-terapija:Mhux elevazzjoni tas-segment ST sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-Q infart mijokardijaku) li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara koronarju perkutanju interventionST elevazzjoni tas-segment infart mijokardijaku akut fil-medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika.
Revision: 5
Awtorizzat
2020-01-09
45 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 46 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA clopidogrel/acetylsalicylic acid AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. – Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. – Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. – Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. – Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possbbili li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 3. Kif għandek tieħu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS U GĦALXIEX JINTUŻA Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris fih clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA) u jifforma parti minn grupp ta’ mediċini msejħa prodotti mediċinali ta’ kontra l-plejtlets. Plejtlets huma strutturi żgħar ħafna fid-demm, li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad id-demm. Il-prodotti mediċinali ta’ kontra l-plejtlets jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li jiffurmaw ċapep tad-demm (proċess imsejjaħ aterotrombożi). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris jittieħed mill-adulti biex ma jħallix li ċapep tad-demm jifformaw fl-arterji mwebbsin li jista’ jwassal għal avvenimenti aterotrombotiċi (bħal puplesija, attakk tal-qalb, jew mewt 阅读完整的文件
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg pilloli miksijin b’rita Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg ta’ clopidogrel (bħala hydrogen sulphate) u 75 mg ta’ acetylsalicylic acid (ASA). _Eċċipjenti b’effett magħruf _ Kull pillola miksija b’rita fiha 48 mg ta’ lactose. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 75 mg ta’ clopidogrel (bħala hydrogen sulphate) u 100 mg ta’ acetylsalicylic acid (ASA). _Eċċipjenti b’effett magħruf _ Kull pillola miksija b’rita fiha 48 mg ta’ lactose u 0.81 mg Allura Red AC. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola) Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli miksijin b’rita, sofor, b’forma ovali, bikonvessi, b’daqs ta’ madwar 14.5 mm × 7.4 mm imnaqqxa b’“CA2” fuq naħa waħda tal-pillola u “M” fuq in-naħa l-oħra. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli miksijin b’rita, roża, b’forma ovali, bikonvessi, b’daqs ta’ madwar 14.8 mm × 7.8 mm imnaqqxa b’“CA3” fuq naħa waħda tal-pillola u “M” fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris huwa indikat għall-prevenzjoni sekondarja ta’ avvenimenti aterotrombotiċi f’pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu kemm clopidogrel u kemm acetylsalicylic acid (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris huwa prodott mediċinali magħmul minn żewġ prinċipji attivi b’doża fissa sabiex titkompla t-terapija fis-: • Sindromu koronarju akut mingħajr ma jkun elevat is-segmen 阅读完整的文件