国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klopidogrel
HEMOFARM AD VRŠAC
B01AC04
klopidogrel
75mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 1068551
OBNOVA
2016-09-02
Broj rešenja: 515-01-04078-15-001 od 02.09.2016. za lek Clopidix, film tableta, 28 x (75mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ CLOPIDIX, 75 MG, FILM TABLETA _Pakovanje: 2 x 14 film tableta_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-04078-15-001 od 02.09.2016. za lek Clopidix, film tableta, 28 x (75mg) 2 od 9 CLOPIDIX, 75 mg, film tableta INN: klopidogrel PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Clopidix i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clopidix 3. Kako se upotrebljava lek Clopidix 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Clopidix 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEK CLOPIDIX I ČEMU JE NAMENJEN? Klopidogrel, aktivna supstanca leka Clopidix film tableta, pripada grupi lekova koji se nazivaju antitrombocitni lekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male krvne ćelije, koje se pri zgrušavanju krvi međusobno slepljuju. Sprečavajući ovo slepljivanje, inhibitori agregacije trombocita smanjuju mogućnost stvaranja ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza). Clopidix je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u zadebljalim krvnim sudovima (arterijama), u procesu poznatom kao aterotromboza, koji može da dovede do aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Vaš lekar Vam može propisati ovaj lek kao pomoć u sprečavanju stvaranja krvnih u 阅读完整的文件
Broj rešenja: 515-01-04078-15-001 od 02.09.2016. za lek Clopidix, film tableta, 28 x (75mg) 1 od 21 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CLOPIDIX, 75 MG, FILM TABLETA _Pakovanje: 2 x 14 film tableta_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-04078-15-001 od 02.09.2016. za lek Clopidix, film tableta, 28 x (75mg) 2 od 21 1. IME LEKA Clopidix, 75 mg, film tableta INN: klopidogrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Clopidix, 75 mg, film tableta:_ 1 tableta sadrži: klopidogrel 75 mg (u obliku 97, 88 mg klopidogrel-hidrogensulfata) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom – laktoza i ricinusovo ulje. _Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Clopidix, 75 mg, film tableta_ Film tablete (okrugle, bikonveksne, ružičaste film tablete). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Prevencija aterotrombotičkih događaja_ Klopidogrel je indikovan kod: odraslih pacijenata koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 meseci) ili kod pacijenata koji imaju potvrđenu bolest perifernih arterija. odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - akutni koronarni sindrom bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zupca), uključujući i pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK). - akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST segmenta, u kombinaciji sa ASK kod medikamentozno lečenih pacijenata pogodnih za lečenje trombolitičkom terapijom. _Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u atrijalnoj fibrilaciji_ Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju najmanje jedan faktor rizika za razvoj vaskularnih događaja, koji nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (AVK) i k 阅读完整的文件