Clopidix 75mg film tableta

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

klopidogrel

Prieinama:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kodas:

B01AC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

klopidogrel

Dozė:

75mg

Vaisto forma:

film tableta

Vienetai pakuotėje:

blister, 2x14kom

Klasė:

R

Pagaminta:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Produkto santrauka:

JKL: 1068551

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2016-09-02

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-04078-15-001 od 02.09.2016. za lek Clopidix,
film tableta, 28 x (75mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
CLOPIDIX, 75 MG, FILM TABLETA
_Pakovanje: 2 x 14 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-04078-15-001 od 02.09.2016. za lek Clopidix,
film tableta, 28 x (75mg)
2 od 9
CLOPIDIX, 75 mg,
film tableta
INN: klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Clopidix i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clopidix
3. Kako se upotrebljava lek Clopidix
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Clopidix
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK CLOPIDIX I ČEMU JE NAMENJEN?
Klopidogrel,
aktivna
supstanca
leka
Clopidix
film
tableta,
pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
antitrombocitni lekovi. Trombociti (krvne pločice) su veoma male
krvne ćelije, koje se pri zgrušavanju krvi
međusobno slepljuju. Sprečavajući ovo slepljivanje, inhibitori
agregacije trombocita smanjuju mogućnost
stvaranja ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza).
Clopidix
je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja stvaranja krvnih
ugrušaka (tromba) u
zadebljalim krvnim sudovima (arterijama), u procesu poznatom kao
aterotromboza, koji može da dovede do
aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Vaš lekar Vam može propisati ovaj lek kao pomoć u sprečavanju
stvaranja krvnih u

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-04078-15-001 od 02.09.2016. za lek Clopidix,
film tableta, 28 x (75mg)
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CLOPIDIX, 75 MG, FILM TABLETA
_Pakovanje: 2 x 14 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-04078-15-001 od 02.09.2016. za lek Clopidix,
film tableta, 28 x (75mg)
2 od 21
1. IME LEKA
Clopidix, 75 mg, film tableta
INN: klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Clopidix, 75 mg, film tableta:_
1 tableta sadrži:
klopidogrel
75 mg
(u obliku 97, 88 mg klopidogrel-hidrogensulfata)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom – laktoza i ricinusovo
ulje.
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Clopidix, 75 mg, film tableta_
Film tablete (okrugle, bikonveksne, ružičaste film tablete).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Prevencija aterotrombotičkih događaja_
Klopidogrel je indikovan kod:

odraslih pacijenata koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35 dana),
ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 meseci)
ili kod pacijenata koji imaju
potvrđenu bolest perifernih arterija.

odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni
koronarni
sindrom
bez
elevacije
ST
segmenta
(nestabilna
angina
ili
infarkt
miokarda bez Q zupca), uključujući i pacijente koji se podvrgavaju
ugradnji stenta nakon
perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom
kiselinom (ASK).
-
akutni
infarkt
miokarda
sa
elevacijom
ST
segmenta,
u
kombinaciji
sa
ASK kod
medikamentozno lečenih pacijenata pogodnih za lečenje
trombolitičkom terapijom.
_Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u
atrijalnoj fibrilaciji_
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju
najmanje jedan faktor rizika za
razvoj
vaskularnih događaja, koji nisu podobni za terapiju antagonistima
vitamina K (AVK) i k