国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Clindamycine (Phosphate de clindamycine)
GLAXOSMITHKLINE INC
D10AF01
CLINDAMYCIN
1%
Compresse
Clindamycine (Phosphate de clindamycine) 1%
Topique
30/60
Prescription
ANTIBIOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105830004; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-09-14
_Page 1 de 24_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR CLINDETS ® tampons de solution de clindamycine à 1 %, p/v (sous forme de phosphate de clindamycine) TRAITEMENT TOPIQUE DE L’ACNÉ GlaxoSmithKline Inc. Date de révision : 7333 Mississauga Road 5 octobre 2016 Mississauga (Ontario) L5N 6L4 Nº de contrôle : 192195 _©_ _2016 GSK Inc. Tous droits réservés. _ _CLINDETS est une marque déposée de Stiefel Laboratories, Inc., utilisée sous licence par_ _ _ _GSK Inc. _ _Page 2 de 24_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR CLINDETS ® tampons de solution de clindamycine à 1 %, p/v (sous forme de phosphate de clindamycine) CLASSE THÉRAPEUTIQUE TRAITEMENT TOPIQUE DE L’ACNÉ ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Bien que le phosphate de clindamycine soit inactif _in vitro_, l’hydrolyse rapide _in vivo_ transforme ce composé en clindamycine possédant une activité antibiotique. La clindamycine inhibe la synthèse protéinique des bactéries en se liant à la sous-unité 50S des ribosomes. La clindamycine _in vitro_ inhibe _Propionibacterium acnes_. Une résistance bactérienne peut se développer envers la clindamycine. La résistance à la clindamycine peut être associée à une résistance à l’érythromycine. De plus, une résistance croisée a été démontrée entre la clindamycine et la lincomycine. À la suite de multiples applications topiques de phosphate de clindamycine à une concentration équivalent à 10 mg par mL dans une solution d’alcool isopropylique et d’eau, les taux de clindamycine présents dans le sérum sont très faibles (0-3 ng/mL), et moins de 0,2 % de la dose est retrouvé dans l’urine sous forme de clindamycine. INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE Les tampons CLINDETS ® (phosphate de clindamycine) sont indiqués pour le traitement de l’acné commune modérée chez les personnes de 13 ans et plus. Pour réduire l’apparition de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l’efficacité de CLINDETS ® et des autres agents antibactériens, CLIND 阅读完整的文件