CLINDETS Compresse

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Clindamycine (Phosphate de clindamycine)

Tersedia dari:

GLAXOSMITHKLINE INC

Kode ATC:

D10AF01

INN (Nama Internasional):

CLINDAMYCIN

Dosis:

1%

Bentuk farmasi:

Compresse

Komposisi:

Clindamycine (Phosphate de clindamycine) 1%

Rute administrasi :

Topique

Unit dalam paket:

30/60

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ANTIBIOTICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105830004; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2017-09-14

Karakteristik produk

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CLINDETS
®
tampons de solution de clindamycine à 1 %, p/v
(sous forme de phosphate de clindamycine)
TRAITEMENT TOPIQUE DE L’ACNÉ
GlaxoSmithKline Inc.
Date de révision :
7333 Mississauga Road
5 octobre 2016
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Nº de contrôle : 192195
_©_
_2016 GSK Inc. Tous droits réservés. _
_CLINDETS est une marque déposée de Stiefel Laboratories, Inc.,
utilisée sous licence par_
_ _
_GSK Inc. _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CLINDETS
®
tampons de solution de clindamycine à 1 %, p/v
(sous forme de phosphate de clindamycine)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
TRAITEMENT TOPIQUE DE L’ACNÉ
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Bien que le phosphate de clindamycine soit inactif _in vitro_,
l’hydrolyse rapide _in vivo_
transforme ce composé en clindamycine possédant une activité
antibiotique. La
clindamycine inhibe la synthèse protéinique des bactéries en se
liant à la sous-unité
50S des ribosomes. La clindamycine _in vitro_ inhibe
_Propionibacterium acnes_.
Une résistance bactérienne peut se développer envers la
clindamycine. La résistance à
la clindamycine peut être associée à une résistance à
l’érythromycine. De plus, une
résistance croisée a été démontrée entre la clindamycine et la
lincomycine. À la suite
de multiples applications topiques de phosphate de clindamycine à une
concentration
équivalent à 10 mg par mL dans une solution d’alcool isopropylique
et d’eau, les taux
de clindamycine présents dans le sérum sont très faibles (0-3
ng/mL), et moins de
0,2 % de la dose est retrouvé dans l’urine sous forme de
clindamycine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
Les tampons CLINDETS
®
(phosphate de clindamycine) sont indiqués pour le traitement
de l’acné commune modérée chez les personnes de 13 ans et plus.
Pour réduire l’apparition de bactéries résistantes aux
médicaments et maintenir
l’efficacité de CLINDETS
®
et des autres agents antibactériens, CLIND