资料单张
PAKENDI INFOLEHT
Clindacutin, 10 mg/g salv koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Clindacutin, 10 mg/g salv koertele
klindamütsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks gramm sisaldab:
Toimeaine:
Klindamütsiin (klindamütsiinvesinikkloriidina)
10 mg
Valge kuni kollakas kutaanne salv.
4.
NÄIDUSTUSED
Klindamütsiini suhtes tundlike bakterite (eriti Staphylococcus spp ja
Streptococcus spp) põhjustatud
pindmiste nakatunud haavade raviks.
Staphylococcus pseudintermedius’e põhjustatud pindmise
interdigitaalse püoderma raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust linkomütsiini või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Klindamütsiini ei tohi kasutada hamstrite, merisigade, küülikute,
tšintšiljade, hobuste ega
mäletsejaliste ravis, kuna neil liikidel võib allaneelatud
klindamütsiin põhjustada raskeid seedehäireid.
6.
KÕRVALTOIMED
Võivad tekkida naha ülitundlikkusreaktsioonid (nt valu, punetus,
sügelus).
Võib tekkida antibiootikumidega seotud kõhulahtisus.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Koer.
8.
ANNUSTAMINE, MANUSTAMISVIIS JA –MEETOD
Kandke ravitavale nahapiirkonnale ettevaatlikult õhuke kiht salvi
3...4 korda päevas, nii et ravi vajav
piirkond oleks kogu päeva jooksul ravimiga kaetud; jätkake kuni
kõigi haavade kliinilise
paranemiseni.
Pindmiste infitseerunud haavade ravi maksimaalne kestus on 7 päeva.
Pindmise interdigitaalse
püoderma korral on ravi maksimaalne kestus 14 päeva.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Kutaann
阅读完整的文件
产品特点
1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Clindacutin, 10 mg/g salv koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm sisaldab:
Toimeaine:
Klindamütsiin (klindamütsiinvesinikkloriidina)
10 mg
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Salv.
Valge kuni kollakas kutaanne salv.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Klindamütsiini suhtes tundlike bakterite (eriti Staphylococcus spp ja
Streptococcus spp) põhjustatud
pindmiste infitseerunud haavade raviks.
Staphylococcus pseudintermedius’e põhjustatud pindmise
interdigitaalse püoderma raviks.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust linkomütsiini või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Klindamütsiini ei tohi kasutada hamstrite, merisigade, küülikute,
tšintšiljade, hobuste ega
mäletsejaliste ravis, kuna neil liikidel võib allaneelatud
klindamütsiin põhjustada raskeid seedehäireid.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Linkosamiidide (sh klindamütsiin), erütromütsiini ja muude
makroliidide vahel on esinenud
ristresistentsust. Kui antimikroobse tundlikkuse uuringutel on
ilmnenud resistentsus linkosamiidide,
erütromütsiini ja teiste makroliidide suhtes, tuleb klindamütsiini
kasutamist hoolikalt kaaluda, kuna
selle efektiivsus võib olla vähenenud.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravitud loomal ei tohi lasta ravimit alla neelata (sh lakkuda).
Ravim võib ärritada limaskesti ja silmi. Kokkupuudet limaskestade
ja/või silmadega tuleb vältida.
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
2
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel
bakterite tundlikkuse kohta.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse
ravi printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
阅读完整的文件
资料单张 