Climara 3,8 mg (50 mcg/24 h) plasture transdermic

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Estradiolum

可用日期:

Bayer Pharma AG

ATC代码:

G03CA03

INN（国际名称）:

Estradiolum

剂量:

3,8 mg (50 mcg/24 h)

药物剂型:

plasture transdermic

每包单位数:

N4

处方类型:

cu prescripție

厂商:

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germania

授权日期:

2015-12-20

资料单张

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLIMARA 50 MICROGRAME/24 ORE PLASTURE TRANSDERMIC
Estradiol
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleiaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Climara şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Climara
3.
Cum să utilizaţi Climara
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Climara
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLIMARA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Climara se utilizează pentru terapia de substituţie hormonală
(TSH). Climara conţine
hormonul feminin estrogen. Climara este utilizat la femeile aflate de
mai mult de 1 an în
postmenopauză.
Climara se utilizează pentru:
Ameliorarea simptomelor menopauzei
În timpul menopauzei, cantitatea de estrogen produsă de corpul unei
femei scade.
Aceasta poate produce simptome cum sunt senzaţie de caldură la
nivelul feței, gâtului și
pieptului (“bufeuri”). Climara ameliorează aceste simptome după
menopauză. Vi se va
prescrie Climara doar dacă aceste simptome vă afectează serios
calitatea vieţii.
Prevenirea osteoporozei
După menopauză, unele femei pot avea oase fragile (osteoporoză).
Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră pentru a vedea ce opţiuni de tratament
disponibile există.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22170 din
21.12.201

产品特点

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Climara 50 micrograme/24 ore plasture transdermic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plasture transdermic (12,5 cm
2
) conţine 3,8 mg estradiol (echivalent cu 3,9
mg estradiol hemihidrat) eliberează 50 micrograme/24 ore.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Plasture transdermic
Plasture de formă ovală, cu dimensiuni de 4,5 cm x 3,3 cm, prevăzut
cu matrice
omogenă translucidă care conţine substanţa activă. Nu sunt
prezente cristale de
estradiol.
Folie suport: polietilenă de joasă densitate.
Folie de protecţie: poliester tratat cu silicon pe o faţă sau
"Scotchpak" nr. 9742.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapie de substituţie hormonală (TSH) pentru simptomele determinate
de deficitul de
estrogen datorat menopauzei la femeile aflate de mai mult de 1 an în
postmenopauză.
Prevenirea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză cu risc
crescut de
producere a fracturilor viitoare și care nu tolerează sau au
contraindicaţie pentru alte
medicamente indicate pentru prevenirea osteoporozei (vezi pct. 4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Climara este un plasture care conţine numai estrogen şi se aplică
pe piele o dată pe
săptămână.
_ _
Pentru
începerea
sau
continuarea
tratamentului
simptomelor
apărute
în
postmenopauză trebuie utilizată cea mai mică doză pe perioada cea
mai scurtă (vezi
pct. 4.4). Tratamentul trebuie inițiat cu cea mai mică doză. Dacă
se consideră
necesar, se poate utiliza o doză mai mare a plasturelui. Odată ce
tratamentul este
stabilit,
se
va
administra
doza
cea
mai
mică
necesară
pentru
ameliorarea
simptomelor.
Pentru
prevenirea
osteoporozei
în
postmenopauză
se
recomandă
Climara
50
micrograme/24 ore.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22170 din
21.12.2015
Anexa 1
2
La femeile cu uter intact, Climara_ _trebuie asociat cu un progestativ
pentru cel puţin 12
până la 14 zile în fiec