CLIFEMIN

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

ACTAEA RACEMOSA L.

可用日期:

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA

ATC代码:

COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO

INN（国际名称）:

ACTAEA RACEMOSA L.)

治疗领域:

FITOTERAPICO SIMPLES; COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO

產品總結:

160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1186000070059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1186000070067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2001-09-21

资料单张

CLIFEMIN
®
(_ACTAEA RACEMOSA _L.)
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
160 MG
_Actaea racemosa _
L., Ranunculaceae.
CLIFEMIN
®
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Rizoma.
NOMENCLATURA POPULAR
Cimicífuga.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos - Extrato seco dos rizomas de
_Actaea racemosa_
160 mg - Embalagem com 15 ou 30 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
extrato seco de
_Actaea racemosa_
L. padronizado em 2,5%
de glicosídeos triterpênicos expressos em 23-epi-26-deso-
xiacteína
....................................................................................
160 mg*;
excipientes
q.s.p....................................................................1
comprimido.
(celulose microcristalina, talco, hipromelose e polietilenoglicol,
dióxido
de titânio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido
de silício,
etilcelulose, D&C amarelo quinoleína, macrogol e FD&C azul brilhante)
*equivalente a 4 mg de glicosídeos triterpênicos expressos em
23-epi-26-
-desoxiacteína por comprimido revestido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Clifemin
®
é indicado para aliviar os sintomas da pré e pós-menopausa, como
rubor, ondas de calor, suor excessivo, palpitações e alterações
depressivas de
humor e do sono.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Clifemin
®
atua amenizando os sintomas da pré e pós-menopausa. O efeito
terapêutico geralmente é mais nítido após duas semanas de uso do
medica-
mento, apresentando o efeito máximo dentro de oito semanas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos
componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
26
SENTIDO DE LEITURA
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO DURANTE A GRAVIDEZ POR PROMOVER O
FLUXO MENSTRUAL E TER EFEITO ESTIMULANTE UTERINO.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
• Há um relato de hepatite necrosante ocorrido após

产品特点

CLIFEMIN
®
(_ACTAEA RACEMOSA _L.)
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
160 MG
_Actaea racemosa _
L., Ranunculaceae.
CLIFEMIN
®
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Rizoma.
NOMENCLATURA POPULAR
Cimicífuga.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos - Extrato seco dos rizomas de
_Actaea race-_
_mosa _
L. 160 mg - Embalagem com 15 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
extrato seco de
_Actaea racemosa_
L. padronizado em 2,5% de glicosíde-
os triterpênicos expressos em 23-epi-26-desoxiacteína
............160 mg*;
excipientes
q.s.p................................................................1
comprimido.
(celulose microcristalina, talco, hipromelose e polietilenoglicol,
dió-
xido de titânio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
dióxido
de silício, etilcelulose, D&C amarelo quinoleína, macrogol e FD&C
azul brilhante)
*equivalente a 4 mg de glicosídeos triterpênicos expressos em
23-epi-26-desoxiacteína por comprimido revestido.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Clifemin
®
é indicado para o alívio dos sintomas do climatério, como
rubor, ondas de calor, suor excessivo, palpitações e alterações
depres-
sivas de humor.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Na literatura encontram-se vários estudos clínicos comparando a
eficácia do extrato de
_Actaea racemosa_
L. com terapia de estrogênios
conjugados e placebo, no alívio dos sintomas físicos e psíquicos
rela-
cionados à menopausa.
Um estudo duplo-cego foi realizado para comprovar a melhora nos
sintomas de climatério em mulheres tratadas com extrato de
_A. race-_
_mosa_
(dose correspondente a 40 mg droga vegetal/dia) por 12 semanas,
comparado com tratamento de estrogênios conjugados e placebo. A
melhora na frequência e intensidade dos sintomas foi a mesma para
extrato de
_A. racemosa_
e estrogênios conjugados, ambos foram signi-
ficativamente melhores que placebo
1
.
REFERÊNCIAS
1. WUTTKE W, GORKOW C, CHRISTOFFEL V, et al. The Cimicifuga
rac