Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACTAEA RACEMOSA L.
HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA
COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO
ACTAEA RACEMOSA L.)
FITOTERAPICO SIMPLES; COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO
160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1186000070059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 160 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1186000070067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2001-09-21
CLIFEMIN ® (_ACTAEA RACEMOSA _L.) HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 160 MG _Actaea racemosa _ L., Ranunculaceae. CLIFEMIN ® MEDICAMENTO FITOTERÁPICO PARTE UTILIZADA Rizoma. NOMENCLATURA POPULAR Cimicífuga. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos - Extrato seco dos rizomas de _Actaea racemosa_ 160 mg - Embalagem com 15 ou 30 comprimidos cada. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: extrato seco de _Actaea racemosa_ L. padronizado em 2,5% de glicosídeos triterpênicos expressos em 23-epi-26-deso- xiacteína .................................................................................... 160 mg*; excipientes q.s.p....................................................................1 comprimido. (celulose microcristalina, talco, hipromelose e polietilenoglicol, dióxido de titânio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, D&C amarelo quinoleína, macrogol e FD&C azul brilhante) *equivalente a 4 mg de glicosídeos triterpênicos expressos em 23-epi-26- -desoxiacteína por comprimido revestido. INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Clifemin ® é indicado para aliviar os sintomas da pré e pós-menopausa, como rubor, ondas de calor, suor excessivo, palpitações e alterações depressivas de humor e do sono. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Clifemin ® atua amenizando os sintomas da pré e pós-menopausa. O efeito terapêutico geralmente é mais nítido após duas semanas de uso do medica- mento, apresentando o efeito máximo dentro de oito semanas. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? • Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. 26 SENTIDO DE LEITURA ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO DURANTE A GRAVIDEZ POR PROMOVER O FLUXO MENSTRUAL E TER EFEITO ESTIMULANTE UTERINO. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS • Há um relato de hepatite necrosante ocorrido após Izlasiet visu dokumentu
CLIFEMIN ® (_ACTAEA RACEMOSA _L.) HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA. COMPRIMIDO REVESTIDO 160 MG _Actaea racemosa _ L., Ranunculaceae. CLIFEMIN ® MEDICAMENTO FITOTERÁPICO PARTE UTILIZADA Rizoma. NOMENCLATURA POPULAR Cimicífuga. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos - Extrato seco dos rizomas de _Actaea race-_ _mosa _ L. 160 mg - Embalagem com 15 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: extrato seco de _Actaea racemosa_ L. padronizado em 2,5% de glicosíde- os triterpênicos expressos em 23-epi-26-desoxiacteína ............160 mg*; excipientes q.s.p................................................................1 comprimido. (celulose microcristalina, talco, hipromelose e polietilenoglicol, dió- xido de titânio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, D&C amarelo quinoleína, macrogol e FD&C azul brilhante) *equivalente a 4 mg de glicosídeos triterpênicos expressos em 23-epi-26-desoxiacteína por comprimido revestido. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES Clifemin ® é indicado para o alívio dos sintomas do climatério, como rubor, ondas de calor, suor excessivo, palpitações e alterações depres- sivas de humor. RESULTADOS DE EFICÁCIA Na literatura encontram-se vários estudos clínicos comparando a eficácia do extrato de _Actaea racemosa_ L. com terapia de estrogênios conjugados e placebo, no alívio dos sintomas físicos e psíquicos rela- cionados à menopausa. Um estudo duplo-cego foi realizado para comprovar a melhora nos sintomas de climatério em mulheres tratadas com extrato de _A. race-_ _mosa_ (dose correspondente a 40 mg droga vegetal/dia) por 12 semanas, comparado com tratamento de estrogênios conjugados e placebo. A melhora na frequência e intensidade dos sintomas foi a mesma para extrato de _A. racemosa_ e estrogênios conjugados, ambos foram signi- ficativamente melhores que placebo 1 . REFERÊNCIAS 1. WUTTKE W, GORKOW C, CHRISTOFFEL V, et al. The Cimicifuga rac Izlasiet visu dokumentu