Clarithrobeta 125 mg/5 ml TS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Clarithromycin

可用日期:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN（国际名称）:

clarithromycin

药物剂型:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

组成:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 125 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2006-03-29

产品特点

- 2 -
BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Klaci Trockensaft 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_ _
5 ml Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin.
1 ml Suspension enthält 25 mg Clarithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
BE
3.
Darreichungsform
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis gebrochen weißes Granulat, das nach Zubereitung mit
Wasser eine
weiße bis gebrochen weiße Suspension bildet.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung folgender Infektionen bei Kindern, wenn diese durch
Clarithromycin-empfindliche Organismen verursacht werden:
- Infektionen der unteren Atemwege, wie ambulant erworbene Pneumonien
- Infektionen der oberen Atemwege, wie Pharyngitis oder Sinusitis
- Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
- Akute Otitis media.
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von
antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu
berücksichtigen.
BN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
DOSIERUNG
Die empfohlene Tagesdosis von Klaci Trockensaft 125 mg/5 ml bei
Kindern wird in
der folgenden Tabelle aufgeführt und basiert auf einem
Dosierungsschema von ca.
7,5 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich. Bei der Behandlung schwerer
Infektionen
wurden Dosen bis zu 500 mg zweimal täglich angewendet.
Bei einigen Kindern kann in Abhängigkeit vom Körpergewicht die Gabe
der 250
mg/5 ml Suspension zum Einnehmen geeigneter sein.
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- 3 -
Die Behandlungsdauer beträgt in Abhängigkeit vom jeweiligen Erreger
und dem
Schweregrad der Erkrankung in der Regel 5 bis 10 Tage.
DOSIERUNG VON KLACI TROCKENSAFT 125 MG/5 ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
BEI KINDERN IN ABHÄNGIGKEIT VOM KÖRPERGEWICHT (IN KG):
Gewicht
(kg)*
Ungefähres
Alter (Jahre)
Dosierung in mg
Clarithromycin,
Gabe zweimal
täglich
Dosierung in ml
der 125 mg/5 ml
Suspensio