Clarithrobeta 125 mg/5 ml TS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Clarithromycin

Disponible des:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

Designació comuna internacional (DCI):

clarithromycin

formulario farmacéutico:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composición:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 125 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2006-03-29

Fitxa tècnica

- 2 -
BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Klaci Trockensaft 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_ _
5 ml Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin.
1 ml Suspension enthält 25 mg Clarithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
BE
3.
Darreichungsform
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis gebrochen weißes Granulat, das nach Zubereitung mit
Wasser eine
weiße bis gebrochen weiße Suspension bildet.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung folgender Infektionen bei Kindern, wenn diese durch
Clarithromycin-empfindliche Organismen verursacht werden:
- Infektionen der unteren Atemwege, wie ambulant erworbene Pneumonien
- Infektionen der oberen Atemwege, wie Pharyngitis oder Sinusitis
- Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
- Akute Otitis media.
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von
antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu
berücksichtigen.
BN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
DOSIERUNG
Die empfohlene Tagesdosis von Klaci Trockensaft 125 mg/5 ml bei
Kindern wird in
der folgenden Tabelle aufgeführt und basiert auf einem
Dosierungsschema von ca.
7,5 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich. Bei der Behandlung schwerer
Infektionen
wurden Dosen bis zu 500 mg zweimal täglich angewendet.
Bei einigen Kindern kann in Abhängigkeit vom Körpergewicht die Gabe
der 250
mg/5 ml Suspension zum Einnehmen geeigneter sein.
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- 3 -
Die Behandlungsdauer beträgt in Abhängigkeit vom jeweiligen Erreger
und dem
Schweregrad der Erkrankung in der Regel 5 bis 10 Tage.
DOSIERUNG VON KLACI TROCKENSAFT 125 MG/5 ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
BEI KINDERN IN ABHÄNGIGKEIT VOM KÖRPERGEWICHT (IN KG):
Gewicht
(kg)*
Ungefähres
Alter (Jahre)
Dosierung in mg
Clarithromycin,
Gabe zweimal
täglich
Dosierung in ml
der 125 mg/5 ml
Suspensio