国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CITALOPRAM HIDROBROMURO
Apotex Europe Ltd.
N06AB04
CITALOPRAM HIDROBROMURO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Citalopram
CITALOPRAM APOTEX 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 22/01/2013 No Comercializado
Autorizado 11/11/2008 / Revocado 22/01/2013
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO CITALOPRAM APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Citalopram Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Citalopram Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Citalopram Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Citalopram Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con película 6. Información adicional 1. QUÉ ES CITALOPRAM APOTEX 40 COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Citalopram Apotex pertenece al grupo de los antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Citalopram Apotex se utiliza para: - Tratamiento de la depresión. - Tratamiento del trastorno de pánico. 2. ANTES DE TOMAR CITALOPRAM APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS NO TOME CITALOPRAM Apotex • Si es alérgico (hipersensible) a citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. • Si está siendo tratado al mismo tiempo con otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la monoamino oxidasa (también llamados IMAO, como por ejemplo selegilina, linezolida o moclobemida), o los ha tomado en algún momento durante las dos últimas semanas. Su médico le indicará cuando empezar a tomar citalopram, una vez haya dejado de tomar IMAO (ver “Uso de otros medicamentos”). • Si está siendo tratado al mismo tiempo con el antipsicótico pimozida (ver “Uso de 阅读完整的文件
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Citalopram Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Citalopram Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Citalopram Apotex 20 mg contiene citalopram hidrobromuro equivalente a 20 mg de citalopram. Cada comprimido de Citalopram Apotex 40 mg contiene citalopram hidrobromuro equivalente a 40 mg de citalopram. Excipientes: Lactosa monohidrato. Cada comprimido de Citalopram Apotex 20 mg contiene 75 mg de lactosa monohidrato y cada comprimido de Citalopram Apotex 40 mg contiene 150 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Citalopram Apotex 20 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, biconvexos y grabados en ambas caras, en una con “20” y en la otra “APO”. Citalopram Apotex 40 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, biconvexos y grabados en ambas caras, en una con “40” y en la otra “APO”. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS • Episodios depresivos mayores. • Trastorno de pánico con o sin agorafobia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Citalopram Apotex debe administrarse en una sola toma diaria por vía oral, bien por la mañana o por la noche. Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos, pero siempre con líquido. Una vez iniciado el tratamiento, no cabe esperar un efecto antidepresivo durante las dos primeras semanas. El tratamiento se debe continuar hasta que el paciente deje de padecer los síntomas durante 4-6 meses. La retirada de Citalopram Apotex debe realizarse lentamente; se aconseja que la dosis se reduzca gradualmente durante un período de 1-2 semanas. _Depresión: _ Adultos: La dosis inicial recomendada es de 20 mg/día. Si es necesario, se puede incrementar la dosis a 40 阅读完整的文件