CITALOPRAM APOTEX 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CITALOPRAM HIDROBROMURO

Disponible desde:

Apotex Europe Ltd.

Código ATC:

N06AB04

Designación común internacional (DCI):

CITALOPRAM HIDROBROMURO

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Citalopram

Resumen del producto:

CITALOPRAM APOTEX 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 22/01/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 11/11/2008 / Revocado 22/01/2013

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
CITALOPRAM APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Citalopram Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con película
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Citalopram Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con
película
3.
Cómo tomar Citalopram Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con
película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Citalopram Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con
película
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CITALOPRAM APOTEX 40 COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Citalopram Apotex pertenece al grupo de los antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS).
Citalopram Apotex se utiliza para:
-
Tratamiento de la depresión.
-
Tratamiento del trastorno de pánico.
2.
ANTES DE TOMAR CITALOPRAM APOTEX 40 MG COMPRIMIDOS
NO TOME CITALOPRAM Apotex
•
Si es alérgico (hipersensible) a citalopram o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
•
Si está siendo tratado al mismo tiempo con otros medicamentos del
grupo de los inhibidores de la
monoamino
oxidasa
(también
llamados
IMAO,
como
por
ejemplo
selegilina,
linezolida
o
moclobemida), o los ha tomado en algún momento durante las dos
últimas semanas. Su médico le
indicará cuando empezar a tomar citalopram, una vez haya dejado de
tomar IMAO (ver “Uso de
otros medicamentos”).
•
Si
está
siendo
tratado
al
mismo
tiempo
con
el
antipsicótico
pimozida
(ver
“Uso
de

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE
DEL
MEDICAMENTO
Citalopram Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Citalopram Apotex 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cada comprimido de Citalopram Apotex 20 mg contiene citalopram
hidrobromuro equivalente a 20 mg de
citalopram.
Cada comprimido de Citalopram Apotex 40 mg contiene citalopram
hidrobromuro equivalente a 40 mg de
citalopram.
Excipientes: Lactosa monohidrato. Cada comprimido de Citalopram Apotex
20 mg contiene 75 mg de lactosa
monohidrato y cada comprimido de Citalopram Apotex 40 mg contiene 150
mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA
FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Citalopram Apotex 20 mg son comprimidos recubiertos con película,
blancos, ovalados, biconvexos y grabados en
ambas caras, en una con “20” y en la otra “APO”.
Citalopram Apotex 40 mg son comprimidos recubiertos con película,
blancos, ovalados, biconvexos y grabados en
ambas caras, en una con “40” y en la otra “APO”.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4.
DATOS
CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Episodios depresivos mayores.
•
Trastorno de pánico con o sin agorafobia.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Citalopram Apotex debe administrarse en una sola toma diaria por vía
oral, bien por la mañana o por la noche.
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos, pero siempre con
líquido.
Una vez iniciado el tratamiento, no cabe esperar un efecto
antidepresivo durante las dos primeras semanas. El
tratamiento se debe continuar hasta que el paciente deje de padecer
los síntomas durante 4-6 meses. La retirada de
Citalopram Apotex debe realizarse lentamente; se aconseja que la dosis
se reduzca gradualmente durante un
período de 1-2 semanas.
_Depresión: _
Adultos: La dosis inicial recomendada es de 20 mg/día. Si es
necesario, se puede incrementar la dosis a 40