CINACALCET STADA F.C.TAB 30MG/TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

CINACALCET HYDROCHLORIDE

可用日期:

STADA ARZNEIMITTEL AG, GERMANY Stadastrasse 2 - 18, 61118 Bad Vilbel

ATC代码:

H05BX01

INN（国际名称）:

CINACALCET HYDROCHLORIDE

剂量:

30MG/TAB

药物剂型:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

组成:

CINACALCET HYDROCHLORIDE 33,067MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

治疗领域:

CINACALCET

產品總結:

Αρ. άδειας: 53628/15-06-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6537/001/DC; Συσκευασίες: 2803228201017 BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201024 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201031 BT X 50 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201048 BT X 84 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201055 BT X 28 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201062 BT X 30 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201079 BT X 50 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201086 BT X 84 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
CINACALCET STADA 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET STADA 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
CINACALCET STADA 90 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Σινακαλσέτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό
ή το/τη νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Cinacalcet STADA και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Cinacalcet STADA
3. Πώς να πάρετε το Cinacalcet STADA
4.

产品特点

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cinacalcet STADA 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Cinacalcet STADA 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Cinacalcet STADA 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 33,067 mg υδροχλωρικής
σινακαλσέτης
που ισοδυναμούν με 30 mg σινακαλσέτης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 66,133 mg υδροχλωρικής
σινακαλσέτης
που ισοδυναμούν με 60 mg σινακαλσέτης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 99,200 mg υδροχλωρικής
σινακαλσέτης
που ισοδυναμούν με 90 mg σινακαλσέτης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 1,16 mg νατρίου.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,31 mg νατρίου.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 3,47 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Cinacalcet STADA 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ωοειδή, αμφίκυρτα, πράσινου χρώματος
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
μήκους
περίπου 10,1 mm και πλάτους 5,2 mm
Cinacalcet STADA 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δι