देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CINACALCET HYDROCHLORIDE
STADA ARZNEIMITTEL AG, GERMANY Stadastrasse 2 - 18, 61118 Bad Vilbel
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
30MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
CINACALCET HYDROCHLORIDE 33,067MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
CINACALCET
Αρ. άδειας: 53628/15-06-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6537/001/DC; Συσκευασίες: 2803228201017 BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201024 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201031 BT X 50 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201048 BT X 84 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201055 BT X 28 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201062 BT X 30 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201079 BT X 50 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228201086 BT X 84 X 1 (ΣΕ BLISTER PVC/PCTFE/PVC/AL)-UNIT DOSE 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ CINACALCET STADA 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CINACALCET STADA 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CINACALCET STADA 90 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Σινακαλσέτη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το/τη νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Cinacalcet STADA και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Cinacalcet STADA 3. Πώς να πάρετε το Cinacalcet STADA 4. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cinacalcet STADA 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet STADA 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Cinacalcet STADA 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 33,067 mg υδροχλωρικής σινακαλσέτης που ισοδυναμούν με 30 mg σινακαλσέτης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 66,133 mg υδροχλωρικής σινακαλσέτης που ισοδυναμούν με 60 mg σινακαλσέτης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 99,200 mg υδροχλωρικής σινακαλσέτης που ισοδυναμούν με 90 mg σινακαλσέτης. Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1,16 mg νατρίου. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,31 mg νατρίου. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3,47 mg νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Cinacalcet STADA 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ωοειδή, αμφίκυρτα, πράσινου χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, μήκους περίπου 10,1 mm και πλάτους 5,2 mm Cinacalcet STADA 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δι पूरा दस्तावेज़ पढ़ें