国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siprofloksasin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01MA02
Ciprofloxacin
Normal
Levofloksasin
Aktif
1970-01-01
1 / 14 KULLANMA TALİMATI CİFLOSİN ® 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN _ _MADDE_: Her bir film kaplı tablet, 500 mg siprofloksasine eĢdeğer 583 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, mısır niĢastası, krospovidon CL, koloidal silikondioksit, magnezyum stearat, opadry OY-D-7233 beyaz (hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol, sodyum lauril sülfat) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA; _1._ _ _ _CİFLOSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CİFLOSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CİFLOSİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CİFLOSİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CİFLOSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CĠFLOSĠN, film kaplı tabletler Ģeklinde kullanıma sunulmuĢtur. Her bir film kaplı tabletin içinde 500 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. CĠFLOSĠN‟in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolonlar adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. CĠFLOSĠN, 10 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuĢtur. CĠFLOSĠN, yetiĢkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları enfeksiy 阅读完整的文件
1 / 28 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MİYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonların herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİFLOSİN kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, miyastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen miyasteniagravis öyküsü olanlarda CİFLOSİN kullanımından kaçınılmalıdır. CİFLOSİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Komplike olmayan üriner enfeksiyon o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİFLOSİN ® 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film kaplı tablet; ETKIN MADDE: 500 mg siprofloksasine eşdeğer 583 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet; Beyaz film kaplı, bir yüzü “DEVA” yazılı, diğer yüzü çentikli, hafif bombeli, oblong tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CİFLOSİN DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA, 2 / 28 CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR. BU ENDIKASYONLARDA DIĞER TEDAVI SEÇENEKLERININ BAŞARISIZ OLDUĞU 阅读完整的文件