国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorure de potassium
LABORATOIRE RENAUDIN
potassium chloride
0,0746 g
solution
composition pour 1 ml > chlorure de potassium : 0,0746 g
intraveineuse
5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml
liste I
PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE
559 291-0 ou 34009 559 291 0 9 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 854-3 ou 34009 565 854 3 4 - 30 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 856-6 ou 34009 565 856 6 3 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 857-2 ou 34009 565 857 2 4 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/02/2015;559 292-7 ou 34009 559 292 7 7 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 293-3 ou 34009 559 293 3 8 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 295-6 ou 34009 559 295 6 7 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 296-2 ou 34009 559 296 2 8 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 297-9 ou 34009 559 297 9 6 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:19/02/1997;565 851-4 ou 34009 565 851 4 4 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 852-0 ou 34009 565 852 0 5 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 853-7 ou 34009 565 853 7 3 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1995-12-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015 Dénomination du médicament CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à diluer pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE (B: sang et organes hématopoïétiques) Indications thérapeutiques · Traitement des hypokaliémies · Correction des troubles hydroélectrolytiques · Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à diluer pour perf 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorure de potassium .................................................................................................................... 0,0746 g Pour 1 ml. Chlorure: 1000 mmol/l ou 1,0 mmol/ml Potassium: 1000 mmol/l ou 1,0 mmol/ml Une ampoule de 10 ml contient 0,746 g de chlorure de potassium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Osmolarité de la solution: 2000 mOsm/l pH compris entre 5,0 et 6,5 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement des hypokaliémies (voir rubrique 5.1) · Correction des troubles hydro-électrolytiques, · Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale. 4.2. Posologie et mode d'administration ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE LENTE UNIQUEMENT APRES DILUTION, PAR PERFUSION Posologie usuelle chez l’adulte: Les apports quotidiens habituels sont de l'ordre de 0,8 à 2 mmol d'ion potassium par kilo de poids corporel. 1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg de potassium. Posologie usuelle chez l'enfant: La sécurité d’emploi et l'efficacité du chlorure de potassium n'ont pas été totalement établies chez l'enfant. Néanmoins, quand l'administration de chlorure de potassium est nécessaire, il est recommandé de la réaliser par voie intraveineuse après dilution dans une solution de perfusion. L’apport quotidien maximal en potassium est de 3 mmol de potassium par kg de poids corporel par jour, ou de 40 mmol/m 2 de surface corporelle par jour. Mode d'administration: Administration lente après dilution dans une solution de perfusion, par voie intraveineuse stricte, par perfusion. Pas d'injection intraveineuse directe. L’administration de KCl doit s’effectuer sous surveillance clinique et biologique avec, si n 阅读完整的文件