CHLORURE DE POTASSIUM Renaudin 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à diluer pour perfusion

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

chlorure de potassium

Mevcut itibaren:

LABORATOIRE RENAUDIN

INN (International Adı):

potassium chloride

Doz:

0,0746 g

Farmasötik formu:

solution

Kompozisyon:

composition pour 1 ml > chlorure de potassium : 0,0746 g

Uygulama yolu:

intraveineuse

Paketteki üniteler:

5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE

Ürün özeti:

559 291-0 ou 34009 559 291 0 9 - 5 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 854-3 ou 34009 565 854 3 4 - 30 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 856-6 ou 34009 565 856 6 3 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 857-2 ou 34009 565 857 2 4 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/02/2015;559 292-7 ou 34009 559 292 7 7 - 10 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 293-3 ou 34009 559 293 3 8 - 20 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 295-6 ou 34009 559 295 6 7 - 30 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 296-2 ou 34009 559 296 2 8 - 50 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 297-9 ou 34009 559 297 9 6 - 100 ampoule(s) 2 pointes en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation:19/02/1997;565 851-4 ou 34009 565 851 4 4 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 852-0 ou 34009 565 852 0 5 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 853-7 ou 34009 565 853 7 3 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

1995-12-12

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à
diluer pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM
RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746
g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746
g/ml), solution à diluer pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml),
solution à diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRODUIT D'APPORT POTASSIQUE
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
·
Traitement des hypokaliémies
·
Correction des troubles hydroélectrolytiques
·
Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE POTASSIUM
RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à diluer pour perf

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE POTASSIUM RENAUDIN 7,46 % (0,0746 g/ml), solution à
diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium
....................................................................................................................
0,0746 g
Pour 1 ml.
Chlorure: 1000 mmol/l ou 1,0 mmol/ml
Potassium: 1000 mmol/l ou 1,0 mmol/ml
Une ampoule de 10 ml contient 0,746 g de chlorure de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Osmolarité de la solution: 2000 mOsm/l
pH compris entre 5,0 et 6,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement des hypokaliémies (voir rubrique 5.1)
·
Correction des troubles hydro-électrolytiques,
·
Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE LENTE UNIQUEMENT APRES DILUTION, PAR
PERFUSION
Posologie usuelle chez l’adulte:
Les apports quotidiens habituels sont de l'ordre de 0,8 à 2 mmol
d'ion potassium par kilo de poids corporel.
1 g de chlorure de potassium correspond à 13,4 mmol ou 524 mg de
potassium.
Posologie usuelle chez l'enfant:
La sécurité d’emploi et l'efficacité du chlorure de potassium
n'ont pas été totalement établies chez l'enfant. Néanmoins,
quand l'administration de chlorure de potassium est nécessaire, il
est recommandé de la réaliser par voie intraveineuse
après dilution dans une solution de perfusion. L’apport quotidien
maximal en potassium est de 3 mmol de potassium par kg
de poids corporel par jour, ou de 40 mmol/m
2
de surface corporelle par jour.
Mode d'administration:
Administration lente après dilution dans une solution de perfusion,
par voie intraveineuse stricte, par perfusion.
Pas d'injection intraveineuse directe.
L’administration de KCl doit s’effectuer sous surveillance
clinique et biologique avec, si n�