CHLORAMPHENICOL VUAB 1G Prášek pro injekční roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

2109 SODNÁ SŮL CHLORAMFENIKOL-SUKCINÁTU

可用日期:

VUAB Pharma a.s., Roztoky Array

ATC代码:

J01BA01

INN（国际名称）:

2109 SODNÁ SŮL CHLORAMFENIKOL-SUKCINÁTU

剂量:

1G

药物剂型:

Prášek pro injekční roztok

给药途径:

Intramuskulární/intravenózní podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

CHLORAMFENIKOL

產品總結:

Kód SÚKL: 0216468 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148692 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267144 Velikost balení: 1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267145 Velikost balení: 1 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2010-02-10

资料单张

1/5
SP.ZN. SUKLS115079/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTY
CHLORAMPHENICOL VUAB 1 G
PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
chloramphenicolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Chloramphenicol VUAB a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Chloramphenicol VUAB
používat
3.
Jak se Chloramphenicol VUAB používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Chloramphenicol VUAB uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CHLORAMPHENICOL VUAB A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Chloramphenicol VUAB je syntetické širokospektré
bakteriostatické antibiotikum, jehož použití je
vyhrazeno pouze pro těžké infekce vyvolané citlivými mikroby,
které nelze léčit jinými, méně toxickými
antibiotiky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
CHLORAMPHENICOL VUAB PO
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CHLORAMPHEN
ICOL VUAB:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku chloramfenikol
UPOZ
ORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím Chloramphenicolu VUAB se poraďte se svým lékařem.
Přípravek Vám bude podáván pod dohledem lékaře.
Chloramfenikol nesmí být používán při léčbě infekcí, které
jsou citlivé na méně toxická antibiotika, není
určen k preventivnímu podání. Je vyhrazen pro případy, ve
kterých

产品特点

1/8
SP.ZN. SUKLS115079/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CHLORAMPHENICOL VUAB 1 G prášek pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje chloramphenicolum 1 g (jako
chloramphenicoli natrii succinas
1,38 g).
Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje přibližně
chloramphenicolum 67 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok
Popis přípravku: bílý až slabě nažloutlý lyofilizovaný
prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Břišní tyfus a paratyfus, salmonelózy se septickým průběhem,
meningitidy, epiglotitidy, pertusse a
parapertusse, závažné infekce s výskytem aerobní a anaerobní
flóry (plicní, abdominální,
gynekologické ap.) a ostatní infekce, jejichž infekční původce
je citlivý pouze na chloramfenikol.
Chloramfenikol může být používán pouze u závažných infekcí,
na které jsou méně potenciálně
nebezpečné léky neúčinné nebo jsou kontraindikované (viz body
4.4. a 5.1.).
Je nutné vzít v úvahu oficiální pokyny ke správnému
používání antibakteriálních léků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Intravenózní podání.
Dávkování závisí na závažnosti infekce. Doporučené
standardní dávky:
_U dospělých_
je obvyklá denní dávka při výhradně parenterálním podání 1 g
(vyjádřeno v hodnotách
chloramfenikolové báze), každých 6 – 8 hodin.
_Starší pacienti:_
Starším pacientům s normální jaterní a ledvinnou funkcí se
podává obvyklá dávka pro
dospělé.
_Pediatrická populace_
_ _
_D_
_ěti_
_:_ Dětem se podává 50 mg/kg chloramfenikolu denně v rozdělených
dávkách každých 6 hodin (tato
dávka nesmí být překročena). Pacienty je nutné kontrolovat z
hlediska výskytu známek toxicity.
2/8
_Novorozenci a předčasně narozené děti:_
25 mg/kg denně v rozdělených dávkách. U novorozenců,
pokud by podávání bylo nevyhnutelné, se doporučuje monito