国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hloramfenikol
GALENIKA AD BEOGRAD
S01AA01
hloramfenikol
mast za oči; 10mg/g; tuba, 1x5g
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZENTIVA K.S.
JKL: 4090121
OBNOVA
2022-10-19
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK CHLORAMPHENICOL GALENIKA, 10 MG/G, MAST ZA OČI hloramfenikol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Chloramphenicol Galenika i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Chloramphenicol Galenika 3. Kako se primenjuje lek Chloramphenicol Galenika 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Chloramphenicol Galenika 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK CHLORAMPHENICOL GALENIKA I ČEMU JE NAMENJEN Hloramfenikol pripada grupi lekova poznatoj kao antibiotici. Antibiotici se koriste za lečenje infekcija izazvanih bakterijama. Hloramfenikol mast za oči je namenjena za jednostavne infekcije oka koje se nazivaju ’’akutni bakterijski konjunktivitis’’. Ovo stanje se naziva i ’’crveno oko’’ pošto beli deo zahvaćenog oka (očiju) postane crven i/ili očni kapci pocrvene ili oteknu. Simptomi uključuju bol, crvenilo ili zapaljenje oka, lepljiv sekret ili naslage na kapcima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CHLORAMPHENICOL GALENIKA LEK CHLORAMPHENICOL GALENIKA NE SMETE PRIMENJIVATI: ukoliko ste alergični na hloramfenikol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). ukoliko ste Vi ili neko iz Vaše porodice imali poremećaje krvi ili koštane srži. Ovi problemi obuhvataju značajno smanjenje broja crvenih krvnih ćelija ili broj krvnih ćelija niži od uobičajenog. UPOZ 阅读完整的文件
1 od 4 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Chloramphenicol Galenika, 10 mg/g, mast za oči INN: hloramfenikol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram masti za oči sadrži 10 mg hloramfenikola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast za oči. Homogena mast, skoro bele, sivkasto-bele ili žućkasto-bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje akutnog bakterijskog konjunktivitisa kod odraslih osoba i dece starosti 2 godine i više. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli (uključujući starije osobe) i deca starosti 2 godine i više: Primeniti oko 1 cm masti na zahvaćeno oko (oči) 3 do 4 puta dnevno. Trajanje terapije je 5 dana. Način primene Za topikalnu okularnu upotrebu. Mast se primenjuje u prostor između donjeg kapka i oka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Lična ili porodična istorija krvnih diskrazija, uključujući aplastičnu anemiju. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Hloramfenikol se resorbuje sistemski iz oka i prijavljena je sistemska toksičnost prilikom hronične primene. Hipoplazija koštane srži, uključujući aplastičnu anemiju i smrt, je prijavljena nakon lokalne primene hloramfenikola. Mada je opasnost retka, to treba imati u vidu prilikom procene koristi od upotrebe ovog jedinjenja. Ako se mast za oči koristi dugotrajno ili povremeno sa prekidima, može biti korisno da se sprovede rutinska kontrola krvi pre terapije i odgovarajuće kontrole nakon toga da bi se otkrile bilo kakve promene hematopoetskog sistema. U teškim infekcijama, lokalnoj primeni hloramfenikola treba dodati odgovarajuću sistemsku terapiju. Ne preporučuje se produžena primena hloramfenikol masti za oči, jer može povećati rizik od senzitizacije i razvoja rezistentnih mikroorganizama. Ukoliko se javi bilo kakva nova infekcija prilikom terapije, treba obustaviti antibiotik i sprovesti odgovarajuće mere. Hloramfenikol tre 阅读完整的文件