Chloramphenicol Galenika

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

hloramfenikol

Dostępny od:

GALENIKA AD BEOGRAD

Kod ATC:

S01AA01

INN (International Nazwa):

hloramfenikol

Sztuk w opakowaniu:

mast za oči; 10mg/g; tuba, 1x5g

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

ZENTIVA K.S.

Podsumowanie produktu:

JKL: 4090121

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2022-10-19

Ulotka dla pacjenta

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
CHLORAMPHENICOL GALENIKA, 10 MG/G, MAST ZA OČI
hloramfenikol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Chloramphenicol Galenika i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Chloramphenicol
Galenika
3.
Kako se primenjuje lek Chloramphenicol Galenika
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Chloramphenicol Galenika
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK CHLORAMPHENICOL GALENIKA I ČEMU JE NAMENJEN
Hloramfenikol pripada grupi lekova poznatoj kao antibiotici.
Antibiotici se koriste za lečenje infekcija
izazvanih bakterijama.
Hloramfenikol mast za oči je namenjena za jednostavne infekcije oka
koje se nazivaju ’’akutni bakterijski
konjunktivitis’’. Ovo stanje se naziva i ’’crveno oko’’
pošto beli deo zahvaćenog oka (očiju) postane crven
i/ili očni kapci
pocrvene ili oteknu.
Simptomi uključuju bol, crvenilo ili zapaljenje oka, lepljiv sekret
ili
naslage na kapcima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CHLORAMPHENICOL
GALENIKA
LEK CHLORAMPHENICOL GALENIKA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični
na hloramfenikol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u
odeljku 6).

ukoliko ste Vi ili neko iz Vaše porodice imali poremećaje krvi ili
koštane srži. Ovi problemi obuhvataju
značajno smanjenje broja crvenih krvnih ćelija ili broj krvnih
ćelija niži od uobičajenog.
UPOZ

Charakterystyka produktu

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Chloramphenicol Galenika, 10 mg/g, mast za oči
INN: hloramfenikol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti za oči sadrži 10 mg hloramfenikola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
Homogena mast, skoro bele, sivkasto-bele ili žućkasto-bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje akutnog bakterijskog konjunktivitisa kod odraslih osoba i
dece starosti 2 godine i više.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli (uključujući starije osobe) i deca starosti 2 godine i
više:
Primeniti oko 1 cm masti na zahvaćeno oko (oči) 3 do 4 puta dnevno.
Trajanje terapije je 5 dana.
Način primene
Za topikalnu okularnu upotrebu.
Mast se primenjuje u prostor između donjeg kapka i oka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Lična ili porodična istorija krvnih diskrazija, uključujući
aplastičnu anemiju.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Hloramfenikol se resorbuje sistemski iz oka i prijavljena je sistemska
toksičnost prilikom hronične primene.
Hipoplazija koštane srži, uključujući aplastičnu anemiju i smrt,
je prijavljena nakon lokalne primene
hloramfenikola. Mada je opasnost retka, to treba imati u vidu prilikom
procene koristi od upotrebe ovog
jedinjenja. Ako se mast za oči koristi dugotrajno ili povremeno sa
prekidima, može biti korisno da se
sprovede rutinska kontrola krvi pre terapije i odgovarajuće kontrole
nakon toga da bi se otkrile bilo kakve
promene hematopoetskog sistema.
U teškim infekcijama, lokalnoj primeni hloramfenikola treba dodati
odgovarajuću sistemsku terapiju.
Ne preporučuje se produžena primena hloramfenikol masti za oči, jer
može povećati rizik od senzitizacije i
razvoja rezistentnih mikroorganizama. Ukoliko se javi bilo kakva nova
infekcija prilikom terapije, treba
obustaviti antibiotik i sprovesti odgovarajuće mere. Hloramfenikol
tre