国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA; VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA; VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA
SEQIRUS S.R.L.
J07BB02
VIRUS INFLUENZA B INACTIVATED HEMAGGLUTININ; INFLUENZA VIRUS A H3N2 INACTIVATED HEMAGLUTININA; INFLUENZA VIRUS A H1N1 INACTIVATED HEMAGLUTININA
N/A (vacuna)
SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (vacuna) N/A (vacuna); VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (vacuna) N/A (vacuna); VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (vacuna) N/A (vacuna)
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Influenza, antígeno purificado
CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA 23G 1") Autorizado 31/07/2002 No Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA 25G 1") Autorizado 23/05/2002 No Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA 25G 5/8") Autorizado 15/02/2010 Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (CON AGUJA 23G 1") Autorizado 17/12/1999 No Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (CON AGUJA 25G 1") Autorizado 23/05/2002 No Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (CON AGUJA 25G 5/8") Autorizado 23/05/2002 No Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml sin aguja ( Luer Lock ) Autorizado 11/05/2017 Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (SIN AGUJA) Autorizado 17/12/1999 Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml sin aguja ( Luer Lock ) Autorizado 11/05/2017 Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (SIN AGUJA) Autorizado 17/12/1999 Comercializado
Anulado
1999-12-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CHIROFLU 2021/2022, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA VACUNA CONTRA LA GRIPE, ANTÍGENO DE SUPERFICIE, INACTIVADO_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE A USTED O A SU HIJO LE ADMINISTREN ESTA VACUNA, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Esta vacuna se le ha recetado a usted o a su hijo, y no debe dársela a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Chiroflu y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo empiecen a usar Chiroflu 3. Cómo usar Chiroflu 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Chiroflu 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CHIROFLU Y PARA QUÉ SE UTILIZA Chiroflu es una vacuna. Esta vacuna ayuda a protegerle a usted o a su hijo contra la gripe, especialmente en los pacientes que presentan un riesgo alto de complicaciones asociadas. El uso de Chiroflu debe basarse en recomendaciones oficiales. Cuando una persona recibe la vacuna Chiroflu, el sistema inmunitario (el sistema de defensa natural del organismo) producirá su propia protección (anticuerpos) contra la enfermedad. Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar la gripe. La gripe es una enfermedad que puede propagarse rápidamente y es causada por diferentes tipos de cepas que cambian cada año. Por lo tanto, esta es la razón por la cual usted o su hijo podrían tener que vacunarse todos los años. El riesgo máximo de contraer la gripe se presenta en los meses fríos, entre octubre y marzo. Si usted o su hijo no se vacunaron en el otoño, es razonable vacunarse hasta la primavera, porque usted o su hijo tienen el riesg 阅读完整的文件
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CHIROFLU, suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antigripal de antígeno de superficie, inactivado. (CAMPAÑA 2021/2022) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Antígenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa), de las cepas*: Cepa similar a A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 (A/Victoria/2570/2019 IVR-215) 15 microgramos HA** Cepa similar a A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) (A/Cambodia/e0826360/2020 IVR-224) 15 microgramos HA** Cepa similar a B/Washington/02/2019 (B/Victoria/705/2018 BVR-11) 15 microgramos HA** * cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos ** hemaglutinina En una dosis de 0,5 ml Esta vacuna cumple con la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (hemisferio norte) y la recomendación de la UE para la campaña de 2021/2022. Chiroflu puede contener trazas de huevo tales como ovoalbúmina o proteínas de pollo, así como kanamicina y sulfato de neomicina, formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB), polisorbato 80 e hidrocortisona que se utilizan durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en jeringa precargada. La vacuna se presenta en forma de líquido transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis contra la gripe, particularmente en sujetos con un mayor riesgo de complicaciones asociadas. Chiroflu está indicado en adultos y niños a partir de 6 meses de edad. El uso de Chiroflu debe estar basado en recomendaciones oficiales. 2 de 6 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: 0,5 ml _Población pediátrica _ - Niños a partir de36 meses: una dosis de 0,5 ml - Niños entre 6 y 35 meses de edad: los datos clínicos son limitados. Se pueden utilizar dosis de 0,25 ml o 0,5 ml. La dosis administrada debería cumplir con las recomendaciones nacionales existentes. En niños que no han sido prev 阅读完整的文件