CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA; VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA; VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA

Disponível em:

SEQIRUS S.R.L.

Código ATC:

J07BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

VIRUS INFLUENZA B INACTIVATED HEMAGGLUTININ; INFLUENZA VIRUS A H3N2 INACTIVATED HEMAGLUTININA; INFLUENZA VIRUS A H1N1 INACTIVATED HEMAGLUTININA

Dosagem:

N/A (vacuna)

Forma farmacêutica:

SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composição:

VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (vacuna) N/A (vacuna); VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (vacuna) N/A (vacuna); VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA N/A (vacuna) N/A (vacuna)

Via de administração:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Influenza, antígeno purificado

Resumo do produto:

CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA 23G 1") Autorizado 31/07/2002 No Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA 25G 1") Autorizado 23/05/2002 No Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA 25G 5/8") Autorizado 15/02/2010 Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (CON AGUJA 23G 1") Autorizado 17/12/1999 No Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (CON AGUJA 25G 1") Autorizado 23/05/2002 No Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (CON AGUJA 25G 5/8") Autorizado 23/05/2002 No Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml sin aguja ( Luer Lock ) Autorizado 11/05/2017 Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (SIN AGUJA) Autorizado 17/12/1999 Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml sin aguja ( Luer Lock ) Autorizado 11/05/2017 Comercializado - CHIROFLU SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (SIN AGUJA) Autorizado 17/12/1999 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

1999-12-17

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CHIROFLU 2021/2022, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
VACUNA CONTRA LA GRIPE, ANTÍGENO DE SUPERFICIE, INACTIVADO_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE A USTED O A SU HIJO
LE ADMINISTREN ESTA VACUNA,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Esta vacuna se le ha recetado a usted o a su hijo, y no debe dársela
a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Chiroflu y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que usted o su hijo empiecen a usar
Chiroflu
3.
Cómo usar Chiroflu
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Chiroflu
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CHIROFLU Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Chiroflu es una vacuna. Esta vacuna ayuda a protegerle a usted o a su
hijo contra la gripe, especialmente en
los pacientes que presentan un riesgo alto de complicaciones
asociadas. El uso de Chiroflu debe basarse en
recomendaciones oficiales.
Cuando una persona recibe la vacuna Chiroflu, el sistema inmunitario
(el sistema de defensa natural del
organismo) producirá su propia protección (anticuerpos) contra la
enfermedad. Ninguno de los
componentes de la vacuna puede causar la gripe.
La gripe es una enfermedad que puede propagarse rápidamente y es
causada por diferentes tipos de cepas
que cambian cada año. Por lo tanto, esta es la razón por la cual
usted o su hijo podrían tener que vacunarse
todos los años. El riesgo máximo de contraer la gripe se presenta en
los meses fríos, entre octubre y marzo.
Si usted o su hijo no se vacunaron en el otoño, es razonable
vacunarse hasta la primavera, porque usted o su
hijo tienen el riesg

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CHIROFLU, suspensión inyectable en jeringa precargada
Vacuna antigripal de antígeno de superficie, inactivado.
(CAMPAÑA 2021/2022)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Antígenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y
neuraminidasa), de las cepas*:
Cepa similar a A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 (A/Victoria/2570/2019
IVR-215)
15 microgramos HA**
Cepa similar a A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)
(A/Cambodia/e0826360/2020 IVR-224)
15 microgramos HA**
Cepa similar a B/Washington/02/2019 (B/Victoria/705/2018 BVR-11)
15 microgramos HA**
* cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos
sanos
** hemaglutinina
En una dosis de 0,5 ml
Esta vacuna cumple con la recomendación de la Organización Mundial
de la Salud (OMS) (hemisferio
norte) y la recomendación de la UE para la campaña de 2021/2022.
Chiroflu
puede
contener
trazas
de
huevo
tales
como
ovoalbúmina
o
proteínas
de
pollo,
así
como
kanamicina y sulfato de neomicina, formaldehído, bromuro de
cetiltrimetilamonio (CTAB), polisorbato 80
e hidrocortisona que se utilizan durante el proceso de fabricación
(ver sección 4.3).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en jeringa precargada.
La vacuna se presenta en forma de líquido transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis contra la gripe, particularmente en sujetos con un mayor
riesgo de complicaciones asociadas.
Chiroflu está indicado en adultos y niños a partir de 6 meses de
edad.
El uso de Chiroflu debe estar basado en recomendaciones oficiales.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: 0,5 ml
_Población pediátrica _
- Niños a partir de36 meses: una dosis de 0,5 ml
- Niños entre 6 y 35 meses de edad: los datos clínicos son
limitados. Se pueden utilizar dosis de 0,25 ml o
0,5 ml. La dosis administrada debería cumplir con las recomendaciones
nacionales existentes.
En niños que no han sido prev