国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MERCK PERUANA S.A.
H01CC02
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL mg
SUBCUTANEA
Caja de cartulina con un blister sellado con papel, conteniendo 1vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de color gris
Con receta médica
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION; FRANCIA
Cetrorelix
Presentación: Caja de cartulina con un blister sellado con papel, conteniendo 1vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de color gris con código FM 457/0 con polvo para solución inyectable + 1 jeringa prellenada con 1 mL de solvente (agua para inyección) + 1 aguja para inyección (calibre 20) + 1 aguja de inyección hipodérmica (calibre 27) + 2 paños empapados en alcohol.
VIGENTE
2023-03-08
1 Polvo liofilizado para Solución Inyectable 0.25mg COMPOSICIÓN Cada vial contiene 0,25 mg de cetrorelix (como acetato). Después de la reconstitución con el disolvente proporcionado, cada mL de la solución contiene 0,25 mg de cetrorelix. Excipientes: Polvo: Manitol Disolvente: Agua para preparaciones inyectables PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Grupo farmacoterapéutico: hormonas liberadoras de antigonadotropina, código ATC: H01CC02 Mecanismo de acción Cetrorelix es un antagonista de la hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH). La LHRH se une a los receptores de membrana de las células de la hipófisis. Cetrorelix compite con la LHRH endógena en la unión a dichos receptores. Por su mecanismo de acción, cetrorelix controla la secreción de gonadotropinas (LH y FSH). Cetrorelix inhibe de forma dosis-dependiente la secreción de LH y FSH por la hipófisis. El inicio de la inhibición es prácticamente inmediato y se mantiene con un tratamiento continuo sin efecto estimulante inicial. Eficacia clínica y seguridad Cetrorelix retrasa en las mujeres el pico de LH y, por tanto, la ovulación. La duración de la acción de cetrorelix en mujeres sometidas a una estimulación ovárica es dosis-dependiente. Inyecciones repetidas con una dosis de 0,25 mg por inyección cada 24 horas lograrán un efecto constante de cetrorelix. Tanto en animales como en humanos, los efectos antagonistas hormonales de cetrorelix fueron totalmente reversibles tras finalizar el tratamiento. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS Absorción La biodisponibilidad absoluta de cetrorelix tras administración subcutánea es de un 85%. Distribución El volumen de distribución (V d ) es 1,1 1 x kg -1 . Eliminación 2 Los valores de aclaramiento plasmático total y de aclaramiento renal son 1,2 mL x min -1 x kg -1 y 0,1 mL x min -1 x kg -1 , respectivamente. Las vidas medias terminales del medicamento tras administración intravenosa y subcutánea son aproximadamente de 12 h y 30 h, respectivamente, demostrando el 阅读完整的文件