国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
ANTIALERGICOS
DICLORIDRATO DE CETIRIZINE
ANTIALERGICOS
1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1037005200010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 75 ML + COP - 1037005200029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 80 ML + COP - 1037005200037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1037005200045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP - 1037005200053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 75 ML + 50 COP - 1037005200061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 80 ML + 50 COP - 1037005200071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1037005200088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP - 1037005200096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 75 ML + COP - 1037005200101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 80 ML + COP - 1037005200118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1037005200126 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 COP - 1037005200134 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 75 ML + 50 COP - 1037005200142 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML + 50 COP - 1037005200150 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP - 1037005200169 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL
Válido
2009-01-09
CETIRTEC ® SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE CETIRTEC ® DICLORIDRATO DE CETIRIZINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 60mL + 1 e 50 copos-medida Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 75mL + 1 e 50 copos-medida Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 80mL + 1 e 50 copos-medida Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 120mL + 1 e 50 copos-medida USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral contém: dicloridrato de cetirizina..............................................................................................................1mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL Excipientes: sorbitol, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, aroma de banana, acetato de sódio e água de osmose reversa. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Cetirtec ® é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta principalmente como manchas vermelhas e coceira). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Cetirtec ® é um medicamento que contém o dicloridrato de cetirizina, uma substância classificada como anti-histamínica. Os anti-histamínicos bloqueiam a ação de uma substância química chamada histamina, que o corpo produz em resposta à presença de um alérgeno (substância capaz de provocar reação alérgica). As histaminas causam inchaço e congestão das vias nasais (entupimento do nariz), além de maior produção de muco (catarro), coceira na pele ou nos olhos, inchaço e outras reações. Ao impedir a ação dessas substâncias, os anti-histamínicos diminuem os sintomas de alergia. O alívio dos sintomas costuma ocorrer nas primeiras horas após o uso do dicloridrato de cetirizi 阅读完整的文件
CETIRTEC ® SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE CETIRTEC ® DICLORIDRATO DE CETIRIZINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 60mL + 1 e 50 copos-medida Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 75mL + 1 e 50 copos-medida Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 80mL + 1 e 50 copos-medida Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 120mL + 1 e 50 copos-medida USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral contém: dicloridrato de cetirizina..............................................................................................................1mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL Excipientes: sorbitol, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, aroma de banana, acetato de sódio e água de osmose reversa. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Cetirtec ® é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo realizado com pacientes com urticária crônica, 74,3% dos entrevistados demonstraram estarem satisfeitos com a terapia medicamentosa com Cetirtec ® após 2 semanas de uso. Com 4 semanas de uso, o índice de satisfação com o uso de Cetirtec ® subiu para 83,7%. Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S, Yokoi T, Nitta Y, Kamiya S, Ando K, Mori T, Tomita Y. Evaluation of cetirizine hydrochloride-based therapeutic strategy for chronic urticaria. Nagoya J Med Sci. 2008 Aug;70(3-4):97-106. Em um estudo comparativo com placebo e fexofenadina, realizado com pacientes com rinite alérgica sazonal, ambas as medicações se mostraram superiores ao placebo, porém Cetirtec ® foi 26% superior à fexofenadina na redução dos sintomas 12 h 阅读完整的文件