CETIRTEC

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

DICLORIDRATO DE CETIRIZINA

Доступно од:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

АТЦ код:

ANTIALERGICOS

INN (Међународно име):

DICLORIDRATO DE CETIRIZINE

Терапеутска област:

ANTIALERGICOS

Резиме производа:

1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + COP - 1037005200010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 75 ML + COP  - 1037005200029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 80 ML + COP  - 1037005200037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1037005200045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP - 1037005200053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 75 ML + 50 COP - 1037005200061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 80 ML + 50 COP  - 1037005200071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1037005200088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP  - 1037005200096 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 75 ML + COP  - 1037005200101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 80 ML + COP  - 1037005200118 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP  - 1037005200126 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 COP - 1037005200134 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 75 ML + 50 COP - 1037005200142 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 80 ML + 50 COP - 1037005200150 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 1 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 COP - 1037005200169 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2009-01-09

Информативни летак

CETIRTEC
®
SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CETIRTEC
®
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 60mL + 1 e 50 copos-medida
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 75mL + 1 e 50 copos-medida
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 80mL + 1 e 50 copos-medida
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 120mL + 1 e 50 copos-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
dicloridrato de
cetirizina..............................................................................................................1mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: sorbitol, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, aroma de banana,
acetato de sódio e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetirtec
®
é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite
alérgica sazonal e
perene e dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se
apresenta principalmente como
manchas vermelhas e coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cetirtec
®
é um medicamento que contém o dicloridrato de cetirizina, uma
substância classificada
como
anti-histamínica.
Os anti-histamínicos bloqueiam
a ação de uma
substância química
chamada histamina, que o corpo produz em resposta à presença de um
alérgeno (substância capaz
de
provocar
reação
alérgica).
As
histaminas
causam
inchaço
e
congestão
das
vias
nasais
(entupimento do nariz), além de maior produção de muco (catarro),
coceira na pele ou nos olhos,
inchaço e outras reações. Ao impedir a ação dessas substâncias,
os anti-histamínicos diminuem os
sintomas de alergia. O alívio dos sintomas costuma ocorrer nas
primeiras horas após o uso do
dicloridrato de cetirizi

Карактеристике производа

CETIRTEC
®
SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CETIRTEC
®
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 60mL + 1 e 50 copos-medida
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 75mL + 1 e 50 copos-medida
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 80mL + 1 e 50 copos-medida
Embalagens contendo 1 e 50 frascos com 120mL + 1 e 50 copos-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral contém:
dicloridrato de
cetirizina..............................................................................................................1mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: sorbitol, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, aroma de banana,
acetato de sódio e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cetirtec
®
é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite
alérgica sazonal e
perene e dos sintomas de urticária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em
um
estudo
realizado
com
pacientes
com
urticária
crônica,
74,3%
dos
entrevistados
demonstraram estarem satisfeitos com a terapia medicamentosa com
Cetirtec
®
após 2 semanas de
uso. Com 4 semanas de uso, o índice de satisfação com o uso de
Cetirtec
®
subiu para 83,7%.
Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S,
Yokoi T, Nitta Y, Kamiya
S, Ando K, Mori T, Tomita Y. Evaluation of cetirizine
hydrochloride-based therapeutic strategy
for chronic urticaria. Nagoya J Med Sci. 2008 Aug;70(3-4):97-106.
Em um estudo comparativo com placebo e fexofenadina, realizado com
pacientes com rinite
alérgica sazonal, ambas as medicações se mostraram superiores ao
placebo, porém Cetirtec
®
foi
26% superior à fexofenadina na redução dos sintomas 12 h