国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de cétirizine
UCB PHARMA S.A.
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste II
dérivés de la pipérazine
364 606-2 ou 34009 364 606 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 607-9 ou 34009 364 607 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 608-5 ou 34009 364 608 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 579-2 ou 34009 565 579 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2004-05-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009 Dénomination du médicament CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable Dichlorhydrate de cétirizine. Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE UCB. CETIRIZINE UCB est un médicament antiallergique. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE UCB est indiqué: · pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle. · pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans ob 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipients: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale avec une barre de sécabilité et deux Y gravés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus: · La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. · La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé deux fois par jour). Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un comprimé). Le comprimé doit être avalé avec une boisson. Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l'espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci-après. La clairance à la créatinine (CL cr ) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante: Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal: Groupe Clairance à la créatinine (ml/min) Dose et fréquence d'administ 阅读完整的文件