CETIRIZINE Ucb 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

dichlorhydrate de cétirizine

Prieinama:

UCB PHARMA S.A.

ATC kodas:

R06AE07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cetirizine dihydrochloride

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

dérivés de la pipérazine

Produkto santrauka:

364 606-2 ou 34009 364 606 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 607-9 ou 34009 364 607 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 608-5 ou 34009 364 608 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 579-2 ou 34009 565 579 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2004-05-27

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009
Dénomination du médicament
CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
UCB.
CETIRIZINE UCB est un médicament antiallergique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE UCB est
indiqué:
·
pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle.
·
pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire
chronique idiopathique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans ob

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE UCB 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipients: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale avec une barre de
sécabilité et deux Y gravés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus:
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé
deux fois par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un
comprimé).
Le comprimé doit être avalé avec une boisson.
Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet
âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif,
la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la
posologie et l'espace entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance à la créatinine (CL
cr
) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la
créatinine sérique (en mg/dl)
selon la formule suivante:
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal:
Groupe
Clairance à la créatinine
(ml/min)
Dose et fréquence
d'administ