国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array
R06AE07
12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
CETIRIZIN
Kód SÚKL: 0225155 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225154 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225157 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225160 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225164 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225153 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225161 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225151 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225156 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225163 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225162 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225165 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225152 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225159 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225158 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204738 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204739 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204748 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204743 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204737 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204746 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204736 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204735 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204744 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204741 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204740 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204734 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204742 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204747 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204745 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-01-28
1/5 Sp. zn. sukls131659/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CETIRIZIN DR.MAX 10 MG P OTAHOVANÉ TABLETY cetirizin-dihydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Cetirizin Dr.Max a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cetirizin Dr.Max užívat 3. Jak se Cetirizin Dr.Max užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Cetirizin Dr.Max uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CETIRIZIN DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Cetirizin Dr.Max je cetirizin-dihydrochlorid, což je antihistaminikum. Antihistaminika pomáhají zmírnit příznaky některých alergií. Cetirizin Dr.Max se u dospělých, dospívajících a u dětí od 6 let věku užívá ke: - zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy - zmírnění příznaků chronické kopřivky (chronické idiopatické urtikárie). Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CETIRIZIN DR.MAX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE CETIRIZIN DR.MAX - jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid nebo na kterou 阅读完整的文件
1/9 Sp. zn. sukls131659/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cetirizin Dr.Max 10 mg potahované tablety_ _ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 50,8 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Bílá nebo téměř bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky s půlící rýhou na jedné straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ _ _ Cetirizin Dr.Max je indikován u dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let: _ _ - pro zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rinitidy._ _ - pro zmírnění symptomů chronické idiopatické urtikárie._ _ _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ _ _ Dávkování_ _ _ _ Dospělí a dospívající od 12 let: 10 mg (jedna tableta) jednou denně. Děti od 6 do 12 let: 5 mg (polovina tablety) dvakrát denně. _ _ _ _ Zvláštní populace _Starší pacienti_ Na základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších pacientů s normální funkcí ledvin není nutné dávku snižovat._ _ _Porucha funkce ledvin_ Údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s poruchou funkce ledvin k dispozici. Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod 5.2), musí být v případech, kdy nelze použít alternativní léčbu, upraveny intervaly dávek individuálně podle renální funkce. Podle následující tabulky nastavte dávkování dle uvedených informací. 2/9 Úprava dávkování pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin: Skupina Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) (ml/min) Dávkování a frekvence Normální funkce ledvin ≥90 10 mg jednou denně Mírná porucha funkce ledvin 60 – <90 10 mg jednou denně Středně těžká porucha funkce ledvin 30 – 60 5 mg jednou denně T 阅读完整的文件