CETIRIZIN DR.MAX 10MG Potahovaná tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

R06AE07

INN (Nama Antarabangsa):

12076 CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Dos:

10MG

Borang farmaseutikal:

Potahovaná tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

OTC Array

Kawasan terapeutik:

CETIRIZIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0225155 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225154 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225157 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225160 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225164 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225153 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225161 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225151 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225156 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225163 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225162 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225165 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225152 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225159 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225158 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0204738 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204739 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204748 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204743 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204737 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204746 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204736 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204735 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204744 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204741 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204740 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204734 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204742 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204747 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204745 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2015-01-28

Risalah maklumat

1/5
Sp. zn. sukls131659/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CETIRIZIN DR.MAX 10 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
cetirizin-dihydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Cetirizin Dr.Max a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cetirizin Dr.Max
užívat
3.
Jak se Cetirizin Dr.Max užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Cetirizin Dr.Max uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CETIRIZIN DR.MAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Cetirizin Dr.Max je
cetirizin-dihydrochlorid, což je antihistaminikum.
Antihistaminika pomáhají zmírnit příznaky některých alergií.
Cetirizin Dr.Max se u dospělých, dospívajících a u dětí od 6
let věku užívá ke:
-
zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční
alergické rýmy
-
zmírnění příznaků chronické kopřivky (chronické idiopatické
urtikárie).
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CETIRIZIN
DR.MAX UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE CETIRIZIN DR.MAX
-
jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid nebo na
kterou

Ciri produk

1/9
Sp. zn. sukls131659/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cetirizin Dr.Max 10 mg potahované tablety_ _
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50,8 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Bílá nebo téměř bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky s
půlící rýhou na jedné straně tablety.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
_ _
Cetirizin Dr.Max je indikován u dospělých, dospívajících a
dětí starších 6 let:
_ _
-
pro zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční
alergické rinitidy._ _
-
pro zmírnění symptomů chronické idiopatické urtikárie._ _
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_ _
Dávkování_ _
_ _
Dospělí a dospívající od 12 let: 10 mg (jedna tableta) jednou
denně.
Děti od 6 do 12 let: 5 mg (polovina tablety) dvakrát denně. _ _
_ _
Zvláštní populace
_Starší pacienti_
Na základě dostupných údajů se usuzuje, že u starších
pacientů s normální funkcí ledvin není nutné
dávku snižovat._ _
_Porucha funkce ledvin_
Údaje o poměru účinnost/bezpečnost léčiva nejsou pro pacienty s
poruchou funkce ledvin k dispozici.
Protože hlavní cestou vylučování cetirizinu jsou ledviny (viz bod
5.2), musí být v případech, kdy nelze
použít alternativní léčbu, upraveny intervaly dávek
individuálně podle renální funkce. Podle
následující tabulky nastavte dávkování dle uvedených
informací.
2/9
Úprava dávkování pro dospělé pacienty s poruchou funkce ledvin:
Skupina
Odhadovaná rychlost
glomerulární filtrace (eGFR)
(ml/min)
Dávkování a frekvence
Normální funkce ledvin
≥90
10 mg jednou denně
Mírná porucha funkce ledvin
60 – <90
10 mg jednou denně
Středně těžká porucha funkce
ledvin
30 – 60
5 mg jednou denně
T�