CERTICAN 0,25 mg tabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

Everolimus

可用日期:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC代码:

L04AA18

INN（国际名称）:

Everolimus

每包单位数:

60x buborékcsomagolásban

类:

TK

处方类型:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

產品總結:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-09961 / 02 - Sz - TK - igen

授权状态:

Önálló teljes

授权日期:

2004-12-08

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CERTICAN 0,25 MG TABLETTA
CERTICAN 0,5 MG TABLETTA
CERTICAN 0,75 MG TABLETTA
everolimusz
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Certican és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Certican szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Certican-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Certican-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CERTICAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Certican hatóanyaga az everolimusz.
Az everolimusz azon gyógyszerek csoportjába tartozik, melyet
immunszuppresszánsoknak neveznek.
Az everolimuszt azért alkalmazzák felnőtteknél, hogy megelőzzék
az átültetett vesének, szívnek vagy
májnak a szervezet immunrendszere által okozott kilökődését.
A Certican-t egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, pl. vese-
és szívátültetésnél ciklosporinnal,
májátültetésnél takrolimusszal, valamint kortikoszteroidokkal.
2.
TUDNIVALÓK A CERTICAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CERTICAN-T

ha allergiás (túlérzékeny) az everolimuszra, vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.

ha allergiás (túlérzékeny)

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CERTICAN 0,25 MG TABLETTA
CERTICAN 0,5 MG TABLETTA
CERTICAN 0,75 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg everolimusz tablettánként.
0,5 mg everolimusz tablettánként.
0,75 mg everolimusz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
2 mg vagy 4 mg vagy 7 mg laktóz-monohidrát és 51 mg vagy 74 mg vagy
112 mg vízmentes laktóz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Certican 0,25 mg tabletta_
Fehér vagy sárgás, márványozott, kerek, lapos felületű,
metszett élű, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „C” jelöléssel, másik oldalán
mélynyomású „NVR” jelöléssel ellátva.
_Certican 0,5 mg tabletta_
Fehér vagy sárgás, márványozott, kerek, lapos felületű,
metszett élű, 7 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán „CH” jelöléssel, másik oldalán mélynyomású
„NVR” jelöléssel ellátva.
_Certican 0,75 mg tabletta_
Fehér vagy sárgás, márványozott, kerek, lapos felületű,
metszett élű, 8,5 mm átmérőjű tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „CL” jelöléssel, másik oldalán
mélynyomású „NVR” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Vese- és szívtranszplantáció
A Certican indikációja alacsony vagy közepes immunológiai
kockázatú felnőtt, allogén vese-
vagy szívtranszplantált betegek szervkilökődésének
(rejekciójának) megelőzése. Vese- és
szívtranszplantációban a Certican-t mikroemulziós ciklosporinnal
és kortikoszteroidokkal együtt
kell alkalmazni.
-
Májtranszplantáció
A Certican a májtranszplantált felnőtt betegeknél a szerv
kilökődésének megelőzésére javallott.
Májtranszplantációban a Certican-t takrolimusszal és
kortikoszteroidokkal kombinációban kell
alkalmazni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYEI/82114/2022
OGYEI/82116/2022
OGYEI/82120/2022
A Certican-kezelést kizárólag olyan, a szervtranszplantációt
követő immunszuppresszív kezelésb